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不良事件概率(定期风险评估中的问 题)

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发表于 2021-8-17 18:24:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新人请教:最近在写定期风险评估,被退回了,原因是没有分析不良事件概率,2020.1.18至2021.1.17共发生3例不良事件,1例皮囊漏气,1例皮囊破裂,1例是缺少部件,伤害程度-其他,这个概率按照风险评估原则,如何计算的
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药徒
发表于 2021-8-18 08:32:29 | 显示全部楼层
风险发生概率应该用周期内的 “不良数/生产总数” 或者 “不良数/销售总数” ,需要区分不同的型号。
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药生
发表于 2021-8-18 08:06:02 | 显示全部楼层
YY0316附录中有风险概率的获取方法。不过你这个是定期风险报告,我觉得概率应该是3/(1年内销售数量)*100%,这个数据才是最真实的吧
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药生
发表于 2021-8-19 10:57:54 | 显示全部楼层
山东小哥 发表于 2021-8-18 08:06
YY0316附录中有风险概率的获取方法。不过你这个是定期风险报告,我觉得概率应该是3/(1年内销售数量)*100% ...

要按照不良事件的原因进行概率分析。1例皮囊漏气,1例皮囊破裂,可能可以合并计算。缺少部件那例,要单独计算概率。
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 楼主| 发表于 2021-8-25 16:41:59 | 显示全部楼层
谢谢大家的帮助,已通过
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