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安瓿药液内可见异物人检判定,

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药徒
发表于 2021-8-18 22:17:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于可见异物我们公司有很大的争议。比如说在人检台下,人检看到的针支内异物有亮点折射,故都会判断为玻屑。但是生产中也会发现可见异物一面亮,另一面不发亮的情况。对于这个有判断歧义有觉得是点子有觉得是玻屑。请问下大家做水针的可见异物怎么来判断玻屑的?
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药徒
发表于 2021-8-19 08:18:55 | 显示全部楼层
这个问题要根据经验判断!例如:Vc针,灌封时灌注活塞控制不好(收水不好),封口时会产生类似于玻屑样异物。
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药生
发表于 2021-8-19 08:26:38 | 显示全部楼层
宁杀一万不放过一个,否则抽查到判你不合格,后悔你就迟了
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药徒
发表于 2021-8-19 10:12:09 | 显示全部楼层
这种现在有标准品吗?
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药徒
发表于 2021-8-19 15:25:30 | 显示全部楼层
个人认为;如果生产过程中有就要确认是什么物质,是不是异物,残留物、脱落物要分析,再对目检发现的就位进行放大观察,或过滤处理确认是发光物还是异物物,不能凭感觉判断,每个环节也不能轻易放行。、,
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