中国药典可见异物检查照度选择问题

米斯特道格

麻烦请教一下做过中国药典-颜色，可见异物检测的战友。
药典颜色描述------------品种项下规定的“无色”系指供试品溶液的颜色相同于水或所用溶剂，“几乎无色”系指供试品溶液的颜色不深于相应色调0.5号标准比色液。

药典可见异物描述---------------用无色透明容器包装的无色供试品溶液，检查时被观察供试品所在处的光照度应为1000～1500lx；用透明塑料容器包装、棕色透明容器包装的供试品或有色供试品溶液，光照度应为2000～30001x；混悬型供试品或乳状液，光照度应增加至约40001x。

当我的产品为无色透明容器，颜色结果为几乎无色时。针对可见异物检查，我们应当选择哪个照度值，是当作有色来检查吗？



还有就是可见异物对于大于2mm这种情况怎么判断是不是大于2mm。

孤独的漫游

颜色检查和异物检查混淆了吧？

米斯特道格

孤独的漫游 发表于 2021-8-20 10:34
颜色检查和异物检查混淆了吧？

不是，就是可见异物是根据颜色来选择照度的。可能是我之前排版问题。修改了一下问题描述。

孤独的漫游

米斯特道格 发表于 2021-8-20 10:36
不是，就是可见异物是根据颜色来选择照度的。可能是我之前排版问题。修改了一下问题描述。

异物怎么能根据颜色检查呢？

我们都是都是过滤后数个数，测大小，确认异物成分的。

米斯特道格

孤独的漫游 发表于 2021-8-20 10:38
异物怎么能根据颜色检查呢？

我们都是都是过滤后数个数，测大小，确认异物成分的。

我的问题是：可见异物照度选择问题。
对于几乎无色颜色结果的透明供试品，在可见异物检查时我应当选择哪个照度值？

孤独的漫游

米斯特道格 发表于 2021-8-20 10:46
我的问题是：可见异物照度选择问题。
对于几乎无色颜色结果的透明供试品，在可见异物检查时我应当选择哪 ...

你不是有答案了吗？你产品几乎无色，

你写的药典上，是透明包装，还是棕色包装，直接选就行了。你是透明包装还是棕色包装呢？

米斯特道格

孤独的漫游 发表于 2021-8-20 10:50
你不是有答案了吗？你产品几乎无色，

你写的药典上，是透明包装，还是棕色包装，直接选就行了。你是透 ...

用无色透明容器包装的无色供试品溶液，检查时被观察供试品所在处的光照度应为1000～1500lx；用透明塑料容器包装、棕色透明容器包装的供试品或有色供试品溶液，光照度应为2000～30001x；
我纠结的问题是几乎无色是按照有色来进行判断是吗？
照度增加是为了对于有一定吸光和反射，所以增加了照度，但几乎无色是很透明的。这种增加照度会不会影响检测结果。

孤独的漫游

米斯特道格 发表于 2021-8-20 10:57
用无色透明容器包装的无色供试品溶液，检查时被观察供试品所在处的光照度应为1000～1500lx；用透明塑料容 ...

你不是写的很清楚了吗？

还问？

临渊求药James

产品为无色透明容器，颜色结果为几乎无色时，按无色进行测定，因为不可能有绝对无色的。针对可见异物检查，检查时被观察供试品所在处的光照度应为1000～1500lx。按USP的话就是2000~3750lx。
可见异物对于大于2mm这种情况怎么判断是不是大于2mm的问题，可以过滤后在显微镜下测大小，确认异物成分的。

米斯特道格

hjylmj@126.com 发表于 2021-8-20 12:53
产品为无色透明容器，颜色结果为几乎无色时，按无色进行测定，因为不可能有绝对无色的。针对可见异物检查， ...

好的，谢谢。但楼上的又和你这边意见不一样了。我们有相应的依据去说明这个几乎无色是分为无色还是有色这个问题吗？