细胞免疫疗法监管发展历程

姣妹崽 · 发表于 2021-8-22 16:56:22

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本帖最后由姣妹崽于 2021-8-22 16:56 编辑

细胞免疫疗法，一个迷一样存在的医疗技术，不，现在是药品。2013年《科学》杂志将癌症免疫疗法评为2013年十大科学突破之一，随着国外多款CAR-T产品的上市，多内相关研究也取得了颇多进展。
作为一类特殊的药品，目前细胞免疫疗法不仅面临技术上壁垒的突破，同时在国家监管手段方面，也面临许多问题。现将该产品的监管发展历程梳理，欢迎参与讨论。
内容来源于网络，仅代表个人观点，如有不正确支出，欢迎指正。

姣妹崽 · 发表于 2021-8-22 16:58:42

附上提及到的部分文件

吴昊123 · 发表于 2021-8-23 09:44:56

拉条线就看得出来，细胞药物或者技术就是09年卫生部横插一杠子，非要插手管理，结果又管不好，一片混乱，魏则西事件以后逐步放手的过程。（09-16年，7年时间里扰乱人心，在这个时间段之前有几个细胞药物进入临床，卫生部插手后都陆续自动停止了，莆田系等在这里领域兴风作浪，最后魏则西事件爆发，一夜归零）。

姣妹崽 · 发表于 2021-8-23 10:29:32

吴昊123 发表于 2021-8-23 09:44
拉条线就看得出来，细胞药物或者技术就是09年卫生部横插一杠子，非要插手管理，结果又管不好，一片混乱，魏 ...

哈哈，明白人，把我想说的给总结出来了，昨天还想着怎么组织语言呢

everlion · 发表于 2021-9-11 16:45:36

感谢分享！

学药的阿敏 · 发表于 2021-11-9 14:23:12

感谢分享

石勒 · 发表于 2022-5-1 18:43:34

感谢分享！

细胞免疫疗法监管发展历程

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