DQ确认工作

hkj456@tom.com · 发表于 2021-9-2 10:20:39

cloudsky 发表于 2021-9-1 16:41
我觉得这里写这些回复的人大部分都没有认真做过DQ，都是觉得随便搞搞直接过就完了。因为国内的药厂大部分 ...

是的，你的说法还是非常有见地的，你要认真做DQ是非常难的，非要说成吃拿卡要，我觉得不知道怎么说啊，还是想听听你说要注意哪些事项？

cloudsky · 发表于 2021-9-2 12:53:28

hkj456@tom.com 发表于 2021-9-2 10:20
是的，你的说法还是非常有见地的，你要认真做DQ是非常难的，非要说成吃拿卡要，我觉得不知道怎么说啊，还 ...

你把你的URS和DQ文件发出来我看一下，记得是要批准后的文件。我看看就知道你们的DQ文件是不是需要那么严格的执行。如果DQ中很多都不需要确认，别人就可以直接过。你文件中没规定，就不好执行。最多也就看看部件样品。

hkj456@tom.com · 发表于 2021-9-2 14:17:17

cloudsky 发表于 2021-9-2 12:53
你把你的URS和DQ文件发出来我看一下，记得是要批准后的文件。我看看就知道你们的DQ文件是不是需要那么严 ...

那我们现在写的URS肯定是达不到你说的外企的水平，还是大众水平吧，我觉得

cloudsky · 发表于 2021-9-2 14:52:29

hkj456@tom.com 发表于 2021-9-2 14:17
那我们现在写的URS肯定是达不到你说的外企的水平，还是大众水平吧，我觉得

你先发给我看看，我给你提点意见。你如果需要详细查查，就可能要跳出文件，自己去查了。因为你的文件里面没有规定，你如果要查就要翻合同文件了。

blunk · 发表于 2021-9-2 15:35:33

DQ 不用去现场主要是设计上面的沟通确认。。专业对专业专业对需求

毛驴张 · 发表于 2021-9-3 10:06:33

cloudsky 发表于 2021-09-01 16:14
哟呵，你说的搞笑了。别人做DQ怎么就不能看别人的设备了。看了会怎么样，做验证的逻辑性和他看别人的设备有什么关系？照你这么说，文件只能这样做了，别人要去工厂看看别人的其他正在生产的设备都不行了。你说的这么绝对，那你做DQ的时候都是一个人随便做了呗。我在生产工厂给别人做DQ或者去东富龙，或者外企给别人做DQ，别人说要看样品或者给别人做的设备。都不给别人看呗。别人提合理的要求，你不满足，别人可以直接不要设备了。

你这话说的看来你这是根本就不懂验证确认啊！DQ你知道是干嘛的？要确认哪些东西？你在这胡搅蛮缠半天一句核心没说，兄弟QA和验证不是你这样做的，DQ设计确认，设计确认是要确认设计蓝图与你的需求参数是否一致，最后工厂根据确认结果开始生产制作。你这自己的都还没确认明白你看别人的有什么用？别人的就一定是你想要的吗？那你还确认自己的干嘛？

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锐捷 · 发表于 2021-9-15 06:45:29

DQ有几个人能看得懂。走个过场罢了。而且最早DQ（gamp5）确实是定制设备（主要是软件）设计阶段，没有生产前做的。后来被人走歪了才有了所谓的生产出来后才做的。毕竟这时候都可以通过pq验证是否符合需求了。
说白了，dq的时候，你看到有问题，你能咋办？不买了？这不就变成购买调研了吗？

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[确认&验证] DQ确认工作

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