最终灭菌大输液制袋机制出的袋子，在灌装使用前，需要清洗干燥检测吗？

huilandan · 发表于 2021-9-8 11:42:51

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gmy0061 · 发表于 2021-9-8 13:06:46

咋清洗，咋干燥，理由呢？

zwq8866 · 发表于 2021-9-8 14:58:38

这个药袋你从原材料到加工都要严格控制生产环境并且做药袋上的微粒污染验证。

岁寒三友 · 发表于 2021-9-8 17:40:02

三合一设备

shadow48 · 发表于 2021-9-9 08:46:02

根据制瓶设备和工艺综合来考虑。如果三合一设备，根本是没法完成你所说的这个操作；如果是其他设备，考虑到灌装前的微生物和不溶性微粒的引入评估是否增加；如果是存在灌装前存瓶的情况的话，申报的时候没有清洗的操作，一般是不被接受的。

吴欢 · 发表于 2021-9-9 09:18:53

自己制袋的不考虑这些，很神奇的是那次找了个做制袋灌装封口一体机设备，不知道是不是因为是销售的原因，连内毒素热源是啥都没听过，所以他们应该是不关注这些。