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批生产记录书写疑问

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发表于 2021-9-15 16:13:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位好朋友,药品批生产记录中,操作者和复核者的签名和日期是应在操作结束后完成。 具体如果跨天长时间操作的,比如张三和李四从9月15日工作到9月16日下班 。是写一个2021.09.16,还是每天写一个好呢,有在迎检中遇到这样的情况的没?
如:                      操作者  张三 2021.09.15       复核者        李四2021.09.15
                                        张三 2021.09.16                         李四 2021.09.16                       或        操作者  张三 2021.09.16      复核者        李四2021.09.16

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药生
发表于 2021-9-15 16:39:52 | 显示全部楼层
批生产记录缺少工序起止时间导致的这个问题;
一般都是在工序完成后记录操作者和复核者以及时间,如果没有工序起止时间那么只能记录成完成该工序的时间,因为按记录的设计就是完成工序后签字。
如果想避免这种情况,修改批记录,比如:
4.分装(起止时间: 09.15 21:35~09.16 03:20 )
4.1XXXXX
4.2XXXXX
4.3XXXXX

操作人/日期:张三    2021.09.16                       复核人/日期:李四  2021.09.16

点评

就是这样!  发表于 2021-9-15 16:43
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药徒
发表于 2021-9-15 16:20:10 | 显示全部楼层
具体看你们的文件要求。我们是要求按实际时间写,跨天的也不例外。根据过程记录的时间可以看出来属于跨天的。
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药徒
发表于 2021-9-15 16:26:13 | 显示全部楼层
我们跨天的话会添加一个过程持续时间,最后签结束的日期
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药徒
发表于 2021-9-15 17:18:37 | 显示全部楼层
看具体情况吧,有的记录是在工序完成后才记录,那就结束签名日期就好。但有的工序可能需要记录开始时间,那工序开始就要签名,复核人在工序结束后签名。最好是跨天操作人复核人都有两个签名
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药徒
发表于 2021-9-15 22:00:22 | 显示全部楼层
,一般复核人在后一天签名,
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