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【Q&A】细胞治疗产品IND申报问题

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药徒
发表于 2021-9-24 09:23:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,细胞治疗产品的IND申报阶段资料的整理,是和NDA阶段一样,按照CTD格式吗?ind阶段的申报,具体包括哪些方面的资料?可参考的有哪些资料?
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药士
发表于 2021-9-24 12:18:42 | 显示全部楼层
供参考

细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点.doc

39.5 KB, 下载次数: 543

药品注册申报资料格式体例与整理规范.pdf

515.08 KB, 下载次数: 355

CTD格式注册资料-法规原文.pdf

714.41 KB, 下载次数: 416

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谢谢博主分享  发表于 2024-4-26 11:45
哪些可以参考?  详情 回复 发表于 2021-9-28 21:29
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药徒
发表于 2021-9-28 21:29:10 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-9-28 21:29:31 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2022-1-6 09:31:01 | 显示全部楼层
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发表于 2022-1-6 11:05:44 | 显示全部楼层
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发表于 2022-1-12 11:02:02 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-1-18 17:23:05 | 显示全部楼层
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发表于 2022-1-20 16:34:27 | 显示全部楼层
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发表于 2022-2-12 16:38:38 | 显示全部楼层
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发表于 2022-2-13 11:41:14 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2022-2-16 10:19:28 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2022-2-16 16:44:38 | 显示全部楼层
谢谢分享,好好学习!
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发表于 2022-2-23 08:58:58 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-2-25 16:04:19 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2022-3-27 15:59:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-4-2 16:10:42 | 显示全部楼层

感谢分享 学习学习
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发表于 2022-5-24 10:08:49 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2022-6-22 18:55:59 | 显示全部楼层

谢谢老师的分享,学起来~
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药徒
发表于 2023-10-7 16:41:10 | 显示全部楼层
感谢老师分享!
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