液相鉴别中的保留时间一致问题

jz99113014 · 发表于 2021-9-27 09:37:13

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液相鉴别中，在含量测定项图谱中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。这个一致怎么界定，范围是多少，依据是什么？

xyy0250119 · 发表于 2021-9-27 19:18:28

国外文献中有两个一个是（对照品保留时间-供试品主峰保留时间）/对照品保留时间在±5%以内，另一个是说对照品保留时间/供试品保留时间在0.98-1.02之间或是98%-102%之间，个人建议第二种；中国有一篇文献也是要求0.98-1.02，文献的名字是《有关液相色谱和气相色谱保留时间的一致性》

奔跑的拖鞋1 · 发表于 2021-9-27 09:46:10

一般要求保留时间±1%内

781423944 · 发表于 2021-10-11 13:27:57

药典上有规定吗

年轻人不讲武德 · 发表于 2021-11-17 09:54:16

我是这么理解的：只要色谱工作站自动峰命名是一致的，那么他们的保留时间就可以认为是一致的。那么就看我们的处理方法里面设置的是相对这个峰标准时间的百分比（我们设置±5%),或者保留时间的绝对差（比如±0.5min）。我也没找到相关的法规，这个可以在文件里面规定。

Rose璇 · 发表于 2024-1-29 09:59:35

xyy0250119 发表于 2021-9-27 19:18
国外文献中有两个一个是（对照品保留时间-供试品主峰保留时间）/对照品保留时间在±5%以内，另一个是说对照 ...

老师，请问有两篇外文文献的名字吗？

液相色谱柱修复 · 发表于 2024-4-9 09:05:28

按时间更好控制。百分比太难了

lhyxh1211 · 发表于 2024-8-2 17:51:17

RSD小于2%，药典上有

koicws · 发表于 2024-11-4 16:54:21

lhyxh1211 发表于 2024-8-2 17:51
RSD小于2%，药典上有

请问一下具体是在哪一个指导原则里面？

天蓝雪 · 发表于 2024-11-4 17:25:35

奔跑的拖鞋1 发表于 2021-9-27 09:46
一般要求保留时间±1%内

假设出峰时间5min，那就是4.95-5.05之间，有点苛刻

大周 · 发表于 2024-11-5 08:38:11

lhyxh1211 发表于 2024-8-2 17:51
RSD小于2%，药典上有

药典哪有？？？

大周 · 发表于 2024-11-5 08:40:13

这玩意没有指导原则，就看你们自己怎么规定了

奔跑的拖鞋1 · 发表于 2024-11-8 08:53:58

天蓝雪发表于 2024-11-4 17:25
假设出峰时间5min，那就是4.95-5.05之间，有点苛刻

没有准确答案，根据具体情况制定，1%、2%、5%都有过

[质量控制QC] 液相鉴别中的保留时间一致问题