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[知药学社] 菁菁早报20210930|NMPA发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则

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大师
发表于 2021-9-30 07:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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美好的一天从菁菁早报开始

2021年09月30日 星期四

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1. 最新研究表明每天多站会儿,远离糖尿病
近日,《运动科学与医学》(Journal of Science and Medicine in Sport)杂志发表的一项研究表明,对于平时运动较少,患2型糖尿病和心脏病风险较高的人群来说,每天多站立有益健康。

2. WHO 对基于 BCS 的生物豁免优先考虑药物清单征求意见
世界卫生组织(WHO) 在 2021 年 10 月 30 日之前对基于 BCS 的生物豁免优先考虑的拟议药物清单征询意见。在征求意见之后,WHO 将向药物制剂规范专家委员会(ECSPP)提交下一周期研究的 API 清单。WHO本轮寻求对第四批药物的反馈意见,清单包括提议优先考虑 12 种药物 , 包括几种心血管和抗感染药物,以及抗抑郁药阿米替林。

3. FDA优先审评 首个长效HIV预防疗法要来了
9月28日,ViiV Healthcare公司宣布,美国FDA已授予卡博特韦(cabotegravir)的新药申请(NDA)优先审评资格,作为长效注射疗法,用于HIV的暴露前预防(PrEP)。新闻稿指出,如果获批,卡博特韦将成为首个在HIV阴性人群中,降低HIV感染风险的长效PrEP疗法。

4. 价格招采信用评价失信评定结果发布 涉华北制药等5家企业
9月27日,国家医保局医药价格和招标采购指导中心汇总了截至2021年9月18日各省评级为“严重”和“特别严重”失信的医药企业情况,公布5家失信药企业,涉及哈尔滨誉衡制药有限公司、华北制药股份有限公司、宜昌人福药业有限责任公司、北京百奥药业有限责任公司、阿克苏赣商进出口贸易有限公司等5家公司。

5. 国家医保局:2021年国家医保药品目录整专家评审阶段工作已结束
9月28日,国家医保局官网公告,按照《2021年国家医保药品目录调整工作方案》,国家医保局经组织专家对2021年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品进行多轮评审工作已经结束。各申报企业可登陆国家医保公共服务平台(fuwu.nhsa.gov.cn)“2021年国家医保药品目录调整申报模块”(以下简称“申报模块”)查询评审结果。

6. 博锐生物「英夫利西单抗」生物类似药获批上市
9月28日,中国国家药监局(NMPA)公示,由浙江博锐生物制药有限公司全资子公司海正生物申报的注射用英夫利西单抗已在中国获批上市。公开资料显示,这是第二款在中国获批的英夫利西单抗生物类似药,申请的适应症为:类风湿关节炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病和成人溃疡性结肠炎。

7. 多地药店申请《互联网药品信息服务资格证》 备战网上卖药
截至9月,湖北、云南、天津等地药监局公布在今年都核发了多批《互联网药品信息服务资格证》。多家药店进行了申请,以支持网上售药业务。

8. 《胆囊良性疾病外科治疗的专家共识》:胆囊切除术是胆囊良性疾病的唯一治愈性手段
近日,中国外科杂志发表了《胆囊良性疾病外科治疗的专家共识》,明确反对对胆囊良性疾病实施「保胆取石手术」:不推荐使用药物溶石、排石和体外冲击波碎石等治疗方法;胆囊切除术是胆囊良性疾病的唯一治愈性手段。

9. 1085.99公斤! 第三代杂交水稻单季亩产创新纪录
9月28日,在四川省攀枝花市米易县新山傈僳族乡坪山村,由湖南杂交水稻研究中心研发的第三代杂交水稻“三优2号”亩产达到1085.99公斤。这是目前为止,第三代杂交水稻取得的最高单产。

10. NMPA发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则
9月28日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药品监督管理局组织制定了医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则。

【微语】 Happiness does not mean that all things are perfect, that's only because you no longer see only drawbackDon't say everything you know, don't believe everything you hear.  幸福不意味着凡事都完美,那只是因为你已经不再只看到缺憾了。
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药徒
发表于 2021-9-30 07:09:42 | 显示全部楼层
Happiness does not mean that all things are perfect, that's only because you no longer see only drawback, Don't say everything you know, don't believe everything you hear.  幸福不意味着凡事都完美,那只是因为你已经不再只看到缺憾了。
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药徒
发表于 2021-9-30 07:16:43 | 显示全部楼层
Happiness does not mean that all things are perfect, that's only because you no longer see only drawback, Don't say everything you know, don't believe everything you hear.  幸福不意味着凡事都完美,那只是因为你已经不再只看到缺憾了,不要说所有事你都知道,也不要相信你看到的所有事。
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药徒
发表于 2021-9-30 07:23:49 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2021-9-30 08:00:06 | 显示全部楼层
胆囊切除术是胆囊良性疾病的唯一治愈性手段--------------待专家确认,这可是切实涉及到病人身体利益的事
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药徒
发表于 2021-9-30 08:01:48 | 显示全部楼层
Happiness does not mean that all things are perfect, that's only because you no longer see only drawbackDon't say everything you know, don't believe everything you hear.  幸福不意味着凡事都完美,那只是因为你已经不再只看到缺憾了。
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药生
发表于 2021-9-30 08:05:48 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药仙
发表于 2021-9-30 08:07:55 | 显示全部楼层
国家医保局:2021年国家医保药品目录调整专家评审阶段工作已结束
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药徒
发表于 2021-9-30 08:09:15 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2021-9-30 08:11:41 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2021-9-30 08:13:01 | 显示全部楼层
Happiness does not mean that all things are perfect, that's only because you no longer see only drawbackDon't say everything you know, don't believe everything you hear.  幸福不意味着凡事都完美,那只是因为你已经不再只看到缺憾了。
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药生
发表于 2021-9-30 08:14:24 | 显示全部楼层
1085.99公斤! 第三代杂交水稻单季亩产创新纪录告
9月28日,在四川省攀枝花市米易县新山傈僳族乡坪山村,由湖南杂交水稻研究中心研发的第三代杂交水稻“三优2号”亩产达到1085.99公斤。这是目前为止,第三代杂交水稻取得的最高单产。

缅怀袁老!!!
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药生
发表于 2021-9-30 08:16:46 | 显示全部楼层
美好的一天从美味早餐开始
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药徒
发表于 2021-9-30 08:22:08 | 显示全部楼层
幸福不意味着凡事都完美,那只是因为你已经不再只看到缺憾了。
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药徒
发表于 2021-9-30 08:24:43 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2021-9-30 08:25:52 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2021-9-30 08:28:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-9-30 08:29:05 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-9-30 08:34:13 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-9-30 08:37:10 | 显示全部楼层
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