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美好的一天从菁菁早报开始
2021年10月08日 星期五
国家药典委员会发布《关于第十二届药典委员会新增委员遴选的通知》。通知显示，目前已启动第十二届药典委员会组药典委员会组建工作，委员会下设29个专业委员会，设置委员人数368人，拟新聘委员数106人。
2. 默沙东全球首款新冠口服药将面世 日前，默沙东与Ridgeback Biotherapeutics联合发表声明，称其合作开发的新冠病毒口服药物Molnupiravir通过临床试验证明，可将重症和死亡风险降低50%。默沙东将申请FDA的紧急使用授权。如果获批，这将成为全球收款新冠口服药。
3. 10省区研讨中药配方颗粒标准互认 近日，中药配方颗粒省级标准互认研讨会在甘肃省陇西县举行，甘肃省、广东省、山东省、浙江省、陕西省、江西省、广西壮族自治区、吉林省、青海省、新疆维吾尔自治区10省（区）药监局和企业代表初步达成共识，将加快建立省级标准共建共享工作机制，制定中药配方颗粒省级标准互认指南，加快推进中药配方颗粒省级标准建设和互认工作。
4. 赛诺菲放弃研发mRNA新冠疫苗 赛诺菲宣布，停止mRNA新冠疫苗的三期实验，停止原因是“疫苗已经错过投放市场的最佳时机”。
5. 国家药监局未批准任何宣称具有促进睫毛生长功效的化妆品 国家药监局发布《警惕宣称“促进睫毛生长”的睫毛液》科普文章。文章表示，在国家药监局发布的《化妆品分类规则和分类目录》中，并没有“促进睫毛生长”的功效类别。目前， 国家药监局未批准任何宣称具有促进睫毛生长功效的化妆品，也未注册或者备案任何“前列腺素”相关的化妆品原料。因此，将比马前列素等前列腺素类似物作为化妆品原料用于化妆品生产，违反了《化妆品监督管理条例》的有关规定，应予禁止。
6. 福建开出全国首例化妆品终身禁业资格处罚 厦门市市场监管局在专项整治中发现厦门某公司无证生产儿童化妆品等违法行为，依据《化妆品监督管理条例》等法规，对当事人处以没收相关物资、罚款并终身禁止从事化妆品生产经营活动的处罚。据悉，该案是《化妆品监督管理条例》正式实施以来，全国首例化妆品行业终身禁业处罚案件。
7. 两类产品注册申报资料要求和批准证明文件格式有新要求 国家药监局分别发布了《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》和《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》，均自2022年1月1日起施行。
8. 听莫扎特30秒可缓解癫痫症状 近日，《科学报告》发表一项健康学研究发现，聆听莫扎特的D大调双钢琴奏鸣曲K448达30-90秒，和耐药性癫痫患者脑中与癫痫相关的电活动尖峰频率降低有相关。研究人员发现，此种降低在左右前额叶皮质最多，这部分脑区参与调控情感反应。这首D大调K448由莫扎特作于1781年，研究表明，对K448的积极情绪反应或有助患者的治疗效果，而其他音乐片段均无此效果。
9. 美研发3D打印疫苗贴片效果比传统注射强十倍，还可自行完成接种 美科学家研发出一种3D打印疫苗贴片。该贴片可直接贴于皮肤，无需注射就能完成疫苗接种，其突破在于排列在一块聚合物贴片上的3D打印的微针。动物试验表明，疫苗贴片产生了显著的T细胞和抗原特异性抗体反应，产生的免疫反应是用针注射到手臂肌肉中的疫苗的10倍。研究论文发表在《美国国家科学院院刊》。研究者称，疫苗贴片方便易用且有效，这种新方法比针头注射疼痛更轻、侵入性更小，并且可以自行接种。
10. 芬兰将为全国养殖貂注射新冠疫苗 芬兰毛皮养殖者协会表示，芬兰将为全国的养殖貂注射一种名为FurcoVac的实验性新冠疫苗，计划在明年1月底前完成接种。新冠疫情暴发以来，丹麦、美国、意大利、荷兰、西班牙和瑞典等多个国家已报告貂养殖场发现新冠病毒。世界卫生组织去年年底表示，新冠病毒是由人类传染给貂，继而在貂之间互相传播，并有再次向人类传播的风险。。
【微语】Be grateful and be gentle when you meet. 心存感激，所遇皆温柔。 | 
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发表于 2021-10-8 07:00:00
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