请教三类医疗器械注册办理生产许可问题

13792658768 · 发表于 2021-10-9 16:15:16

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现在我公司正在办理三类有源医疗器械的注册，公司总面积150平发米，包括了办公、研发、仓储、生产、检验场地，请问这能否满足要求？对办理生产许可有无厂区面积要求？

lyluo922 · 发表于 2021-10-9 16:56:32

规范要求有足够的空间
你们把各个场所规划一下就知道行不行了。物料多并且储存条件不同、生产和检验用到设备多。。。这样显然面积不够了

蒲香01 · 发表于 2021-10-9 17:52:12

这么小的面积……

Cold1 · 发表于 2021-10-9 18:34:17

150平米，也就是4房2厅2卫，外加一个大阳台，这么些面积用来居住挺舒服的，但是你搞个三类有源器械公司，那是多狭窄啊。
难搞哦。。。。。。

jack1100 · 发表于 2021-10-11 08:33:43

2类都挺难的

王涛a3i · 发表于 2021-10-11 08:48:44

太小了，很难

64224285 · 发表于 2021-10-11 08:53:23

小手一抖金币拿走，慢走不送，谢谢！

zxj8090 · 发表于 2021-10-11 11:07:58

无所谓。你分区划好，够用就行。生产企业没有规定必须多大。

好学习天向上 · 发表于 2021-10-11 14:56:37

三类有源器械的话，估计有点紧张哦，软件公司还差不多

cornelia · 发表于 2021-10-12 16:33:49

太小了，有条件赶紧找个大点的场地吧。估计你们还没有经历注册体考？

13792658768 · 发表于 2021-10-13 08:58:53

cornelia 发表于 2021-10-12 16:33
太小了，有条件赶紧找个大点的场地吧。估计你们还没有经历注册体考？

对，已经在找了

小金库 · 发表于 2022-8-13 14:35:36

感谢楼主，谢谢分享