B级灌装区的表面微生物取样点确认

冬麦 · 发表于 2021-10-19 16:04:53

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位朋友，公司正在建立B级背景下的A级灌装区，请问我们B级和A级环境的表面微生物取样点怎么确定，需要通过风险评估后做取样点验证试验么

小斌12 · 发表于 2021-10-19 16:41:53

风险评估呗，几个方向
1、头脑风暴，找多几个有经验的人员去现场评价，把找出的风险点记下来
2、一般直接/间接接触产品或内包材的区域，关键操作区域，人为干预的区域
3、常规的，门把手，灯开关，桌子，操作屏什么的比较容易交叉污染的点
验证的时候找出来的点都可以取。。日常的通过评估删减掉一些
差不多酱紫

冬麦 · 发表于 2021-10-21 13:37:19

小斌12 发表于 2021-10-19 16:41
风险评估呗，几个方向
1、头脑风暴，找多几个有经验的人员去现场评价，把找出的风险点记下来
2、一般直接 ...

嗯嗯，非常感谢！知道接下来做啥了

游侠某 · 发表于 2022-3-10 16:44:04

个数确定有参考依据吗，还是直接按照现场风险进行确定取样个数

猫咪特工 · 发表于 2022-3-11 08:41:10

游侠某发表于 2022-3-10 16:44
个数确定有参考依据吗，还是直接按照现场风险进行确定取样个数

可参考法规ISO 14644-1，GB/T 16293，GB/T 16294

小金库 · 发表于 2023-4-25 20:15:21

非常感谢分享

[其他] B级灌装区的表面微生物取样点确认