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体系考核现场,检查员问:你们如何满足可追溯性?应该怎么回答?

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药徒
发表于 2021-10-22 11:56:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天友友发出来一个具有代表性,值得大家思考的问题,平时我们在工作也许没有深入去思考,欢迎大家共同探讨和交流。以供更多的蒲友们学习和参考。
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药生
发表于 2021-10-22 17:54:22 | 显示全部楼层
回答这个问题,可以先说企业是如何规定可追溯性的要求的,例如可追溯控制程序、批号管理制度、文件控制程序、记录控制程序等是如何规定的,再说是怎么执行的,例如产品的追溯,记录的追溯。当然,根据回答的人的岗位不同,侧重点是不一样的,记住只回答自己职责范围内做的事情,不要替别人回答问题。
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药徒
发表于 2021-10-22 14:43:02 | 显示全部楼层
生产过程和检验过程都有记录啊    记录就是证据   通过记录就可以追溯啊
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药徒
发表于 2021-10-22 15:06:52 | 显示全部楼层
天平有打印条,仪器有审计追踪,电子数据备份,生产有监控记录等等
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发表于 2021-10-22 15:47:55 | 显示全部楼层
要求设备功能性的,如打印纸,参数储存;人为流程控制的,如日常参照sop的设备使用记录、清洁记录,批次记录等
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药徒
发表于 2021-10-22 17:54:01 | 显示全部楼层
这个都有文件吧
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药徒
发表于 2021-10-23 08:39:20 | 显示全部楼层
最基本的要求
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药徒
发表于 2021-10-25 09:18:57 | 显示全部楼层
我们程序文件规定了追溯的途径了
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药徒
发表于 2021-10-25 17:22:17 | 显示全部楼层
这个。。。。程序文件中应该有明显的追溯途径、追溯内容、追溯范围吧。按照这个规定去回答就OK了
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药徒
发表于 2021-11-1 16:19:17 | 显示全部楼层
事实上检查员不会这么无知的问,而是向你要批生产、批检验记录及辅助记录等等,然后看你能拿出来不!
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药徒
发表于 2021-11-1 17:11:49 | 显示全部楼层
做你所写  写你所做 记你所做
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