关于口服制剂批检验

zhaoguiyan · 发表于 2021-10-29 13:21:40

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关于口服制剂批检验：若口服制剂颗粒终混是一批，但由于包衣锅容量有限，需用同一个包衣锅分次包衣，到了成品检验是按照每一锅次都成品全检？还是按照颗粒终混一批生产的成品全检？

asd2997610 · 发表于 2021-10-29 13:24:38

包衣锅分出来的都是亚批，以总混为一批，按照总混后全检。

asd2997610 · 发表于 2021-10-29 14:44:45

asd2997610 发表于 2021-10-29 13:24
包衣锅分出来的都是亚批，以总混为一批，按照总混后全检。

可以检个水分，一般出问题也就是水分可能出问题，毕竟工艺也是经过验证的了，持续稳定。

[质量保证QA] 关于口服制剂批检验