纯化水有对外采购的吗？

逃跑的榴莲 · 发表于 2021-11-9 08:25:27

就算能够买了纯化水，那也相当于原辅料吧？原辅料的检测必不可少，那对于纯化水的检测，按流程走下来，也不简单！对于微生物的控制必不可少！

小知知 · 发表于 2021-11-9 08:53:30

可可乐乐发表于 2021-11-8 14:40
主要用在非无菌产品组成上的，我也想配备纯化水机，老板不肯，而且也没有条件检查微生物

你这什么公司，能生产药品？你能过认证？还是只是研发机构，研发机构的话你采购可以的

小知知 · 发表于 2021-11-9 08:56:31

chenqiang179 发表于 2021-11-8 16:41
很多年了，第一次听说这种情况。

同感同感，要是搞研发，这么穷不可能搞得起啊，要是是生产企业，那过认证很困难吧，除非国家药监局是他家开的，所以很可能是哪个大学老师搞得小实验室

xiaojinxiaoyin · 发表于 2021-11-9 09:07:48

是啊，可以买超纯水机啊

九月的风筝 · 发表于 2021-11-9 09:58:08

小知知发表于 2021-11-9 08:56
同感同感，要是搞研发，这么穷不可能搞得起啊，要是是生产企业，那过认证很困难吧，除非国家药监局是他家 ...

哈哈，想到小实验室用水，常买娃哈哈和农夫山泉

白无鸢 · 发表于 2021-11-9 10:07:45

建议你们公司制备，当时我们公司检测纯化水要用到蒸馏水，我们老板直接拿了一台蒸馏水机给我制备。

轩00cad8ae · 发表于 2021-11-9 11:08:43

可可乐乐发表于 2021-11-8 14:57
费无菌产品不用在洁净车间生产，所以我在想要不要用纯化水，如果用纯净水代替纯化水作为组分行不行

纯净水和纯化水的质量标准不一样吧？

神经蛙bms · 发表于 2021-11-9 11:46:38

九月的风筝发表于 2021-11-9 09:58
哈哈，想到小实验室用水，常买娃哈哈和农夫山泉

农夫山泉你没记错吧？

fish1 · 发表于 2021-11-9 12:24:47

本帖最后由 fish1 于 2021-11-9 12:27 编辑

就是成本问题。自己制水5元钱一吨，外购的话，参照纯净水的价格差不多，1L不到1毛钱吧。所以归根到底，还是成本核算一下，用量是多少。其实关键是有没有法规一定要纯化水，如果实验室用水、或者纯净水啥啥的都可以，那就选择余地打了。纯化水，这个真买不到。主要是包装费事儿，如果量不大，没人做这个生意。单你一家卖，一次又买不了多少，买卖一次的杂七杂八的额外成本3、5百元可能都是少算了。你一次买个10L8L的，人家赚不到多少钱。这玩意儿储存期短，小生意，不会像注射用水那样给你正式包装的，一次只能买个1天的用量，买多了还要验证放置期限，坑死了

可可乐乐 · 发表于 2021-11-9 14:12:57

fish1 发表于 2021-11-9 12:24
就是成本问题。自己制水5元钱一吨，外购的话，参照纯净水的价格差不多，1L不到1毛钱吧。所以归根到底，还是 ...

对，就是这个问题，我都找了很多家，都没有卖纯化水的，自己做肯定最好的，就是老板有点不太想，我就想着改成纯净水作为组分，就看评审中心能否通过呢，不过纯净水不符合工艺用水指南规定，现在我就纠结是纯净水还是实验室用水作为产品组成之一

可可乐乐 · 发表于 2021-11-9 14:13:27

轩00cad8ae 发表于 2021-11-9 11:08
纯净水和纯化水的质量标准不一样吧？

不一样，两个用的标准都不一样

可可乐乐 · 发表于 2021-11-9 14:14:16

xiaojinxiaoyin 发表于 2021-11-9 09:07
是啊，可以买超纯水机啊

超纯水一般属于实验室用水，用在产品上不知道是否可以

可可乐乐 · 发表于 2021-11-9 14:14:48

小知知发表于 2021-11-9 08:53
你这什么公司，能生产药品？你能过认证？还是只是研发机构，研发机构的话你采购可以的

做医疗器械的

轩00cad8ae · 发表于 2021-11-9 14:34:39

可可乐乐发表于 2021-11-9 14:14
超纯水一般属于实验室用水，用在产品上不知道是否可以

贵

可可乐乐 · 发表于 2021-11-9 14:37:52

轩00cad8ae 发表于 2021-11-9 14:34
贵

这个不贵，也有纯水机就是没纯化水机

轩00cad8ae · 发表于 2021-11-9 14:42:33

生产用量大的话，滤膜更换周期会缩短很大的

可可乐乐 · 发表于 2021-11-9 14:45:11

轩00cad8ae 发表于 2021-11-9 14:42
生产用量大的话，滤膜更换周期会缩短很大的

这个更换周期我才不和老板考虑

fish1 · 发表于 2021-11-9 15:10:35

可可乐乐发表于 2021-11-9 14:14
超纯水一般属于实验室用水，用在产品上不知道是否可以

超纯水仪不便宜的。如果超纯水仪能够满足你的用量要求，那么你买个小型的纯化水仪不久结了。不过可能的话还是搞成实验室用水，那个标准容易过。例如小型的检验科用水设备啥的，

可可乐乐 · 发表于 2021-11-9 15:17:34

fish1 发表于 2021-11-9 15:10
超纯水仪不便宜的。如果超纯水仪能够满足你的用量要求，那么你买个小型的纯化水仪不久结了。不过可能的话 ...

实验室用水是哪个标准？GB/T6682-2008？

fish1 · 发表于 2021-11-9 16:02:50

可可乐乐发表于 2021-11-9 15:17
实验室用水是哪个标准？GB/T6682-2008？

是这个。还有符合这个标准的WS/T 574—2018 临床实验室试剂用纯化水的小型水机种类也挺多的。
还有，你要看你产品对应的现场检查指导原则里面，是否有对应的水质要求。
例如植入、无菌、IVD里面都分别说明了对工艺用水的水质要求。纯化水、注射用水、体外诊断工艺用水、实验室用水等。如果没有对应的检查指导原则，然后总的生产质量规范指导原则里面也没说，理论上你是可以自己规定工艺用水的要求的，最低是饮用水。当然，对应的水质检测设备你是要有的。

纯化水有对外采购的吗？

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