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[质量保证QA] 晚上做的测试,第二天早上把培养皿送培养可以吗

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发表于 2021-11-22 11:06:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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下午6点结束的测试,但是QC已经下班了,第二天早上8点上班在把培养皿送培养,对检测结果有影响吗
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宗师
发表于 2021-11-23 22:03:31 来自手机 | 显示全部楼层
首先配置好的培养基有存放条件以及存放时间的要求,离开那个条件,会有开盖存放的要求。使用结束后会立即送去培养。我觉得这是一般操作。在这儿会进行培养基配置灭菌过程验证,以及开盖存放验证。培养基存放的条件时间会按照中国药典或者gmp指南给的那个条件和时间存放。
如果是想证明一下离开存放条件,存放一定时间后,当然平时要是稍微少点时间肯定没有问题,但是毕竟过夜时间较长,可以做验证挑战一下。影响无非就是培养基失水过多,导致失活,回收率不合格,所以要想室温存放,可以进行灭菌过程验证,因为我觉得不同的灭菌时间,不同的装载模式对培养基灭菌后的初始水分含量就有一定影响。然后就行最大冷藏存放时间和存放条件验证,再进行室温最大存放时间验证,再进行开盖最大存放时间验证。在不同阶段进行回收率实验来证明是否有影响。
就本次实验而言,如果怀疑监测结果的准确性,完全可以和之前的监测结果进行一下趋势对比,看是否有明显变化,若没有,则可以认为没有影响。因为环境的控制还是合格的,微生物测试只是一种监测手段。
无论qaqc,都是坚强的打工人,三人行,必有我师,敏而好学,不耻下问。为了自己的饭碗,不得不在学习的道路上越走越远,在工作中,不管在什么岗位,能解惑的都是自己的老师。
个人见解!
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药徒
发表于 2021-11-22 12:56:17 | 显示全部楼层
对检测结果没什么影响,个人认为没有必要去深究这么多,没有必要把自己框死
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药徒
发表于 2021-11-22 14:32:15 | 显示全部楼层
其实问题也不难,如果有影响那么影响是什么呢?沟通并不能百分百的解决问题的,如果他真正存在风险,正确的做法应该是让QA及时就入库,但是这涉及的就是应该放哪个培养箱,如何登记记录,然后和QC人员沟通等,这个过程可能出的问题其实更多,QA也是要多多学习的,但是晚放确实没有什么影响,常温下你放置的时间真不比这几个小时短没必要这么大怨气,都是相互学习
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药生
发表于 2021-11-22 11:12:49 | 显示全部楼层
1  有影响   
2  这是沟通问题,六点也不算很晚,至少要留个钥匙,自行入箱培养
3  这种小问题不应该发生第二次
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药徒
发表于 2021-11-22 11:37:01 | 显示全部楼层
你们QA可以自己买几台培养箱用啊,干嘛非要放QC的箱子里
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药生
发表于 2021-11-22 11:37:39 | 显示全部楼层
提前沟通,QC加下班也不是不行,下班了你再去谁理你?
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药徒
发表于 2021-11-22 13:10:26 | 显示全部楼层
楼上回答的正确。综合考量培养时间和温度就可,没有影响的。只是出结果时是延长了。工作上尽量通沟或改进,才能高效。
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药徒
发表于 2021-11-22 13:12:14 | 显示全部楼层
QA也要多学习,了解QC的相关知识,可以不如人,但不可以不理解QC的工作。
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药士
发表于 2021-11-22 13:12:20 | 显示全部楼层
这个就是业务流程管理的问题,太迟了,留个门自己放进去培养不就行了
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药徒
发表于 2021-11-22 13:48:57 来自手机 | 显示全部楼层
广炅Dreamer 发表于 2021-11-22 13:12
QA也要多学习,了解QC的相关知识,可以不如人,但不可以不理解QC的工作。

?这就能看出来qa不如人了
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药徒
发表于 2021-11-22 13:57:28 来自手机 | 显示全部楼层
奇士 发表于 2021-11-22 11:37
你们QA可以自己买几台培养箱用啊,干嘛非要放QC的箱子里

你水平这样低吗?知不知道很多公司像这种的环测都是QC在测了

点评

这个和水平高低没什么关系,我当然知道80%的环境检测都是QC在做。但我提这个说法的意思是,如果公司有实力,可以考虑QA自己培养。那么就少了很多QA、QC交接起来的烦恼。 从下一条帖子可以看出,您水平是真高。如果  详情 回复 发表于 2021-11-22 14:43
这跟水平高低有什么关系,每个公司有每个公司的管理模式,QC测就是水平高了?  发表于 2021-11-22 14:23
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药徒
发表于 2021-11-22 13:58:43 来自手机 | 显示全部楼层
广炅Dreamer 发表于 2021-11-22 13:12
QA也要多学习,了解QC的相关知识,可以不如人,但不可以不理解QC的工作。

你怎么看出来的QA,什么时代了还觉得QC很牛逼?高级点的操作工而已

点评

你是什么工?  详情 回复 发表于 2021-11-22 15:15
人家说的有错吗?QA不用多学习吗?不用了解QC相关知识吗?什么时代了,还觉得QA在随随便便浑水摸鱼就可以了,QC怎么就是高级点的操作工了,那QA算个高级的什么货色???  发表于 2021-11-22 14:22
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药徒
发表于 2021-11-22 14:43:34 | 显示全部楼层
风雨兼程12 发表于 2021-11-22 13:57
你水平这样低吗?知不知道很多公司像这种的环测都是QC在测了

这个和水平高低没什么关系,我当然知道80%的环境检测都是QC在做。但我提这个说法的意思是,如果公司有实力,可以考虑QA自己培养。那么就少了很多QA、QC交接起来的烦恼。
从下一条帖子可以看出,您水平是真高。如果键盘侠有九段的话,您至少是六段的。
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药徒
发表于 2021-11-22 14:54:17 | 显示全部楼层
风雨兼程12 发表于 2021-11-22 13:58
你怎么看出来的QA,什么时代了还觉得QC很牛逼?高级点的操作工而已

术业有专攻;无他,但手熟尔。对于QC的专业知识QC确实比QA懂,学习是有必要的,不要说是高级操作工,都是学习的打工人罢了
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药徒
发表于 2021-11-22 15:15:20 | 显示全部楼层
风雨兼程12 发表于 2021-11-22 13:58
你怎么看出来的QA,什么时代了还觉得QC很牛逼?高级点的操作工而已

你是什么工?
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药徒
发表于 2021-11-23 06:25:28 来自手机 | 显示全部楼层
我个人觉得不可以,可以和QC沟通一下啊,我每次都是测完拿回来给QC马上放进去的,等第二天再放结果出来我自己都觉得虚
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药徒
发表于 2021-11-23 13:27:15 | 显示全部楼层
佛系青年 发表于 2021-11-23 06:25
我个人觉得不可以,可以和QC沟通一下啊,我每次都是测完拿回来给QC马上放进去的,等第二天再放结果出来我自 ...

常温下也只是培养了一下而已,污染是不会的,其实并没有影响
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药徒
发表于 2021-12-6 18:54:07 | 显示全部楼层
奇士 发表于 2021-11-22 14:43
这个和水平高低没什么关系,我当然知道80%的环境检测都是QC在做。但我提这个说法的意思是,如果公司有实 ...

呵呵,这就是个交流沟通的问题,作为QA交流沟通能力是最基本的,QA是最能出项目管理的。而且这个反应出来的问题就是这公司基层管理人员有管理能力吗/?至于公司培养QA的问题,很难吗//?持续学习培养本来就是GMP的一部分工作,如果这都做不到,很怀疑公司有多小,或者说这个中层管理人员只是个伪管理人员而已,作为管理人员就是靠组织绩效说话,而不是个人
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药徒
发表于 2021-12-6 18:57:46 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-11-22 14:54
术业有专攻;无他,但手熟尔。对于QC的专业知识QC确实比QA懂,学习是有必要的,不要说是高级操作工,都是 ...

也就这样,时代需要的综合能力强的人,整个事情其实也就沟通管理的问题。没多大的事,但是反应出来问题挺多,
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