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[质量保证QA] 2020版药典卡波姆均聚物粘度检测

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药徒
发表于 2021-11-26 12:45:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,中午好!有个问题想请教一下,2020版药典卡波姆均聚物粘度检测中,2.5g卡波姆溶于500毫升水中,调pH值后,在25摄氏度水浴恒温1小时,然后离心4分钟,最后测粘度。关于这个过程,在离心前产生了不同理解:1、认为一气呵成,没有讲取多少卡波姆凝胶离心,所有的卡波姆凝胶都离心,有500多毫升,因此要用个容量较大的离心管离心后测粘度;
                       2、认为离心前卡波姆的用量可以根据测粘度的需要量来取,比如50、100、250毫升等等。
我个人认为:从药典上是看不出要取一部分离心的信息,应该是所有的物料都要离心的,问了供应商,供应商取250毫升,问了个也生产凝胶制剂的厂家,根据所需取部分离心。

请问:大家是怎么处理的?对药典的规定该如何理解?以下为药典关于卡波姆均聚物粘度的原文
黏度
       取预先经80℃减压干燥1小时的本品2.5g,边搅拌边加水500ml,以800转/分钟的转速持续搅拌至分散均匀,将搅拌速度降低至每分钟600转,继续搅拌20分钟后,降低搅拌速度至每分钟300转,用18%氢氧化钠溶液调节pH至7.3~7.8,在25℃水浴中静置1小时,以每分钟3000转的速度离心4分钟(可适当增长离心时间以去除气泡),按下表选择合适的转子和转速,依法测定动力黏度(通则0633第三法转子型旋转黏度计)。A型应为4~11Pa·s,B型应为25~45Pa·s,C型应为40~60Pa·s。

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