设为首页收藏本站

开启辅助访问

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 针对粒子计数器自净问题

发新帖

查看: 1689|回复: 14

收起左侧

[确认&验证] 针对粒子计数器自净问题

发表于 2021-12-9 10:18:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位：
之前验证过程中，使用到粒子计数器，使用前需要自净，转移到另外一个洁净区使用，中途经过外界环境或者低级区域，我再次进行一下自净，这样操作有毛病吗

药学专业认可：2

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2021-12-9 10:27:55 | 显示全部楼层

caroli_us1vm 发表于 2021-12-9 10:22
没毛病啊，都出洁净区了还不自净一下？

我也觉得，提前规避风险总是没毛病的

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2021-12-9 10:22:44 来自手机 | 显示全部楼层

没毛病啊，都出洁净区了还不自净一下？

来自安卓APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2021-12-9 10:36:32 | 显示全部楼层

必须没毛病

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2021-12-9 10:43:01 | 显示全部楼层

本帖最后由 1726628837 于 2021-12-9 11:02 编辑

swylove1987 发表于 2021-12-9 10:36
必须没毛病

QC的说他之前做过的公司没有这样做的，

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

躞鍭forあいyou

发表于 2021-12-9 11:31:21 来自手机 | 显示全部楼层

设备不工作，难不成粒子会自己跑进去，那么自净有啥意义

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2021-12-9 11:58:24 来自手机 | 显示全部楼层

没毛病，但是我都是机子不稳定的情况下我才自净，没时间

来自安卓APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2021-12-9 12:59:53 | 显示全部楼层

躞鍭forあいyou 发表于 2021-12-9 11:31
设备不工作，难不成粒子会自己跑进去，那么自净有啥意义

你能保证转移过程中没有粒子进管道里面吗

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2021-12-9 13:04:37 | 显示全部楼层

转移过程风险也不大，毕竟取样口有盖板或封口，又不是直接暴露着转移。

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

楼主| 发表于 2021-12-9 13:37:12 | 显示全部楼层

tanya0906 发表于 2021-12-9 13:04
转移过程风险也不大，毕竟取样口有盖板或封口，又不是直接暴露着转移。

你这也没毛病，但是做自净肯定是没问题的

点评

做了自然没问题。规定了做自净，就是每一次转移都要做，人员要是忘记了还得走偏差评估，你们自己考虑了。详情回复发表于 2021-12-9 14:47

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2021-12-9 14:47:10 | 显示全部楼层

1726628837 发表于 2021-12-9 13:37
你这也没毛病，但是做自净肯定是没问题的

做了自然没问题。
规定了做自净，就是每一次转移都要做，人员要是忘记了还得走偏差评估，你们自己考虑了。

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2021-12-9 15:54:35 来自手机 | 显示全部楼层

使用前都需要自净

来自安卓APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2021-12-9 16:00:56 | 显示全部楼层

做的很正确

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2021-12-9 16:07:55 | 显示全部楼层

可以但没必要：
第一，取样口有盖子可以封闭。
第二，取样时可以设置几秒的取样延迟，可以在一定程度上减少影响。
第三，从个人的经验来这种情况不自净啥事没有。

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发表于 2021-12-9 20:28:28 来自手机 | 显示全部楼层

1726628837 发表于 2021-12-09 12:59
你能保证转移过程中没有粒子进管道里面吗

一次不成功，多测两次，如果还不成功，那就是环境有问题了

来自安卓APP客户端

药学专业认可：0

回复

使用道具举报

发新帖

B Color Image Link Quote Code Smilies

您需要登录后才可以回帖登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明

1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

回帖后跳转到最后一页

|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-3 05:54

Powered by Discuz! X3.4运维单位：苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。

快速回复 返回顶部 返回列表