吐个槽，在新公司体系是真的难做

云飞扬ghy · 发表于 2021-12-17 09:01:27

在这种企业待过，想过很多办法，但是没啥用。到最后只能给他们做内审，给他们开不合格项，让他们整改，不整改也不要紧，反正上面有他们签字，然后快快乐乐的做一个搅屎棍。

暗影随风 · 发表于 2021-12-17 09:02:36

我原来在一个上市IVD公司出来的，上市公司的体系也一样烂，记录给整出两套，一套实际，一套体系的。

罗小黑123 · 发表于 2021-12-17 09:09:39

新公司看来是真的坑，还是老牌外企舒服。

13268016741 · 发表于 2021-12-17 09:45:32

你看我干嘛发表于 2021-12-16 16:02
新公司小公司先把大概框架搞出来，慢慢改善就好了。
你前公司至少运行了十几年的质量体系直接搬过来，从根 ...

这句话说到点子上了

hoyingpang · 发表于 2021-12-17 09:49:36

无法否认....医疗器械这个行业前景是好的，但赚钱的永远只是老板，很多员工薪资福利还不如工业的，但这个行业要求又比工业的高得多，所以嘛，现在要想招到一些稍微有点同类经验的人都很难

sunguoqing · 发表于 2021-12-17 09:52:03

13268016741 发表于 2021-12-17 09:45
这句话说到点子上了

不希望一蹴而就，都得有个过程，市场或审计监察会纠正，如果市场或审计都不灵了，那就不是你个人的能力或理想能掰回来的局面。
别指望一口气吃成胖子，好的体系都有从0开始的，什么阶段做什么事，成年人嘛，收放自如，不要急。

qq44566008 · 发表于 2021-12-17 09:52:40

同感呀

什么事情都是要搞体系的人负责
一套体系搞下来，那是要各个部门配合的，光靠几个人是真的心累

jjxkm2010 · 发表于 2021-12-17 09:55:30

MDR还是实打实的去做吧！

一休1234 · 发表于 2021-12-17 10:00:21

起点越低，今后的空间越大

神经蛙bms · 发表于 2021-12-17 10:15:21

暗影随风发表于 2021-12-17 09:02
我原来在一个上市IVD公司出来的，上市公司的体系也一样烂，记录给整出两套，一套实际，一套体系的。

是为了对检查的人技术保密吗？

feer_yang · 发表于 2021-12-17 10:57:06

我这还尴尬些呢，也是新公司，我刚干了不到半年的时间，硬件、软件、结构工程师全走了，产品是出来了，开发文档啥都没写，还不是得自己慢慢的一点一点的写

xgc1108 · 发表于 2021-12-17 11:02:30

风平浪静的闲暇发表于 2021-12-16 16:42
MDR法规这么严，给钱就能过妄想吧

是啊，法规这么严老板还要求最短时间内拿证，为了明年的销售目标，公司什么德行你不知道嘛

xgc1108 · 发表于 2021-12-17 11:04:48

蟲4c89ebe6 发表于 2021-12-16 17:02
不见得一些老企业也能把体系搞得漂亮

我之前呆的几家公司都挺好的，一家能过FDA，一家是优秀质量体系示范企业，还一家是外企，贪图离家近进了个巨坑。。

xgc1108 · 发表于 2021-12-17 11:08:28

暗影随风发表于 2021-12-17 09:02
我原来在一个上市IVD公司出来的，上市公司的体系也一样烂，记录给整出两套，一套实际，一套体系的。

这种情况也挺多的，听我之前的同事跳槽出去后和我吐槽，不是很明白为啥这么做。。

DDDD-哒哒 · 发表于 2021-12-17 11:09:31

新入医疗器械行业的大公司更糟心，以往的制造体系经验已经深入人心了部门壁垒难以打破，导致实行上一团糟。技术完全不懂也不想了解行业要求，想改就改想变就变，一切随心。

我是vvv · 发表于 2021-12-17 11:57:53

你是不是质量负责人，是的话留点心吧，估计生产、采购、销售都是乱来的，要是东西出事你也要跟着背责任，不是的话你要是有想法的话，可以考虑争取今年把老板送进去

〔〕 · 发表于 2021-12-17 12:04:09

美其名曰小公司能激励人成长

暗影随风 · 发表于 2021-12-17 13:06:25

神经蛙bms 发表于 2021-12-17 10:15
是为了对检查的人技术保密吗？

不是技术保密。因为实际检测的东西和技术要求SOP规定的内容不一样，有些技术要求规定的东西做不出来，所以只能编写啊。

暗影随风 · 发表于 2021-12-17 13:08:16

xgc1108 发表于 2021-12-17 11:08
这种情况也挺多的，听我之前的同事跳槽出去后和我吐槽，不是很明白为啥这么做。。

不是技术保密。因为实际检测的东西和技术要求SOP规定的内容不一样，有些技术要求规定的东西做不出来，所以只能编写啊。有些是为了成本考虑，但是我觉得其实本末倒置，弄两套反而更浪费钱财资源

吉月十日 · 发表于 2021-12-17 13:12:41

我们研发是只会实践，不会转换成文件没有文件的意识。质量部负责人就撒丫子不管就是个有经验做了6年体系检验的小菇凉把各部门串联起来，不过也特别难做配合度太差了还想走创新，什么都没有