关于生产设备PQ确认的问题

leilei666 · 发表于 2021-12-24 16:56:59

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设备（以反应釜为例）再确认的PQ阶段，采用同步生产的方式进行确认（同步三批），当三批生产结束后，是否需要等待验证报告起草完并审批后，才可投入第四批的生产？

山顶洞人 · 发表于 2021-12-24 17:06:50

这是自己把自己勒死了

liuchaons · 发表于 2021-12-24 17:21:14

不需要啊，接着做，风险自担

小斌12 · 发表于 2021-12-24 17:24:56

如果涉及产品放行的，就在报告生效后放行保险一点，生产是没必要停下来，不然一年到头那么多验证，都在等还生产啥...

黑泥哥 · 发表于 2021-12-24 17:38:03

可以接着继续生产的，设备的验证应该经过三批的确认性能应该问题不大，但继续接着做的风险还是需要承担的，产品的放行肯定是要等报告出来可以的。

十斤氨基酸 · 发表于 2021-12-25 10:00:38

继续做，等PQ签批了才能放行PQ及PQ后的产品。

怎见白骨 · 发表于 2021-12-28 15:37:20

我是来长知识的，谢谢大家

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