蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3458|回复: 38
收起左侧

[无菌粉针] 灭菌柜蒸汽能进入8mm或6mm的管路么

  [复制链接]
药徒
发表于 2021-12-29 10:44:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
想向专家请教一下,灭菌柜蒸汽能进入8mm或6mm的PE管路进行灭菌么?

点评

我觉得你可以找硅胶管的厂家提供一下灭菌的支持资料,厂家应该有一些相关的验证资料,用这些资料去支持  发表于 2021-12-29 13:38

本帖被以下淘专辑推荐:

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-30 15:45:10 | 显示全部楼层
我做验证是把最长的细管路断开中间加上卡盘连接一段粗管,然后BI跟探头放到粗管里 然后进行挑战 ,其实相当于蒸汽是从细管穿进去了~,以前碰到检查老师会问咋操作的给他看了照片 没有提出异议~

点评

学到了学到了  详情 回复 发表于 2022-8-10 13:39
这个主意好啊  发表于 2022-1-2 08:40
这个方法挺有意思的  详情 回复 发表于 2021-12-31 09:38
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-29 15:10:57 | 显示全部楼层
进肯定可以进,灭菌效果可以用PCD测试一下,有商业化的PCD,比如gke的,也可以自制
https://www.gke.eu/zh/testsets-and-pcds-steam-zh.html

点评

第一次看到,受教了  详情 回复 发表于 2021-12-29 16:26
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-29 10:48:01 | 显示全部楼层
我们回进行灌装针管路灭菌,但是验证的时候探头不能进入管路看F0值,BI也不能放进去,所以我们只是把一把管路札在一起,把测试探头和BI放在中间进行了测试。

点评

可以把BI放在管路末端  详情 回复 发表于 2021-12-29 15:11
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-12-29 10:51:06 | 显示全部楼层
风36ccc3fc 发表于 2021-12-29 10:48
我们回进行灌装针管路灭菌,但是验证的时候探头不能进入管路看F0值,BI也不能放进去,所以我们只是把一把管 ...

我担心蒸汽进不去,只是导热成了121度,影响灭菌效果

点评

121度就行  发表于 2022-1-2 09:32
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-12-29 14:03:25 | 显示全部楼层
要不试试灭菌方式,刚才看一个贴说水浴灭菌。蒸汽肯定能进入管内。灭菌效果可以检测一下内毒素和危险
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-29 15:11:34 | 显示全部楼层
风36ccc3fc 发表于 2021-12-29 10:48
我们回进行灌装针管路灭菌,但是验证的时候探头不能进入管路看F0值,BI也不能放进去,所以我们只是把一把管 ...

可以把BI放在管路末端
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-12-29 16:26:31 | 显示全部楼层
3075589379 发表于 2021-12-29 15:10
进肯定可以进,灭菌效果可以用PCD测试一下,有商业化的PCD,比如gke的,也可以自制
https://www.gke.eu/zh ...

第一次看到,受教了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-12-30 17:21:31 | 显示全部楼层
阿狸1234 发表于 2021-12-30 15:45
我做验证是把最长的细管路断开中间加上卡盘连接一段粗管,然后BI跟探头放到粗管里 然后进行挑战 ,其实相当 ...

优秀。
看来结构也是ok的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-30 19:55:42 | 显示全部楼层
小胖子和小瘦子 发表于 2021-12-30 17:21
优秀。
看来结构也是ok的。

请问你们8MM和6MM管路是灭菌柜哪一块的这么细?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-12-31 09:19:02 | 显示全部楼层
王成 发表于 2021-12-30 19:55
请问你们8MM和6MM管路是灭菌柜哪一块的这么细?

灌装的。。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-31 09:38:40 | 显示全部楼层
阿狸1234 发表于 2021-12-30 15:45
我做验证是把最长的细管路断开中间加上卡盘连接一段粗管,然后BI跟探头放到粗管里 然后进行挑战 ,其实相当 ...

这个方法挺有意思的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-31 12:39:15 | 显示全部楼层
我记得灌装用的硅胶管,内径6mm,直接放灭菌柜灭菌的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-1 19:25:21 来自手机 | 显示全部楼层
如果是Isolater可以考虑VHP灭菌,个人建议。如果湿热灭菌,可以把探头放到罐装针管末端。BI也是可以的。主要看Rabs的灭菌形式。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-2 08:46:15 | 显示全部楼层
真空脉动三次,121℃,30分钟,从来没有出现灭菌不合格的情况,所以脉动很关键。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-1-3 14:52:00 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2021-12-29 14:03
要不试试灭菌方式,刚才看一个贴说水浴灭菌。蒸汽肯定能进入管内。灭菌效果可以检测一下内毒素和危险

水浴灭菌是巴氏消毒的意思吗

点评

他们说是过热水灭菌,具体你查查吧。我没能领会他们的意图  详情 回复 发表于 2022-1-4 09:51
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-1-3 14:59:32 | 显示全部楼层
予之欢颜 发表于 2022-1-2 08:46
真空脉动三次,121℃,30分钟,从来没有出现灭菌不合格的情况,所以脉动很关键。

详细说说。。。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-1-4 09:51:30 | 显示全部楼层
小胖子和小瘦子 发表于 2022-1-3 14:52
水浴灭菌是巴氏消毒的意思吗

他们说是过热水灭菌,具体你查查吧。我没能领会他们的意图
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-1-4 10:05:51 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-1-4 09:51
他们说是过热水灭菌,具体你查查吧。我没能领会他们的意图

好的,感谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-4 15:39:00 | 显示全部楼层
阿狸1234 发表于 2021-12-30 15:45
我做验证是把最长的细管路断开中间加上卡盘连接一段粗管,然后BI跟探头放到粗管里 然后进行挑战 ,其实相当 ...

这个主意还真是别出心裁啊
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-21 20:45

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表