延续注册

玉婷 · 发表于 2022-1-3 08:58:28

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各位老师好！请教下，我们是二类延续，但是江苏政务上关于延续注册的要准备的材料，政务系统里2022的表怎么和2021的完全不一样？新人求解！

jiade1990214 · 发表于 2022-1-3 11:33:43

不只是江苏省，所有省份全部变了，因为医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（121号公告）2022年1月1日生效。

Passenger——B · 发表于 2022-1-3 09:03:08

http://da.jiangsu.gov.cn/art/2021/12/29/art_65298_10238589.html 我记得几天之前论坛里刚有朋友提到过。按最新的来啊。

玉婷 · 发表于 2022-1-3 09:26:29

好的，谢谢老师

HEHUN1 · 发表于 2022-1-3 11:24:23

这只是江苏省的规定

刘忠元 · 发表于 2022-1-4 08:29:29

医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（121号公告）

玉婷 · 发表于 2022-1-4 09:52:27

刘忠元发表于 2022-1-4 08:29
医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（121号公告）

谢谢老师的提醒

苦瓜和尚 · 发表于 2022-1-4 17:06:44

这种事你最好咨询当地药监。

玉婷 · 发表于 2022-1-5 08:05:43

meteoric88 发表于 2022-1-4 17:06
这种事你最好咨询当地药监。

知道了，谢谢老师提醒！

jiuyuan95 · 发表于 2022-1-6 11:31:43

是的，2022开始大改

论马非马 · 发表于 2022-3-5 14:15:34

玉婷发表于 2022-1-5 08:05
知道了，谢谢老师提醒！

楼主，想请教一下监管信息里的关联文件要怎么写？

玉婷 · 发表于 2022-3-7 09:12:37

苏荀子发表于 2022-3-5 14:15
楼主，想请教一下监管信息里的关联文件要怎么写？

看各评审老师的要求，有源和无源的可能也不一样吧！我是按里面提到的上交的，

小金库 · 发表于 2022-8-14 08:40:37

谢谢楼主的分享