无菌方法适用性枯草生长缓慢，阳性对照菌怎么选择

Tung · 发表于 2022-1-11 16:43:17

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产品用于胃粘膜修复，无菌方法适用性做出来枯草生长缓慢，加中和剂后生长情况一致，这种情况阳性对照菌选什么

xbzhang · 发表于 2022-1-11 17:05:04

加大冲洗量呢，还有这个慢是指和对照相差多久

Tung · 发表于 2022-1-11 19:39:34

xbzhang 发表于 2022-01-11 17:05
加大冲洗量呢，还有这个慢是指和对照相差多久

慢了三天
我们加了中和剂后生长情况一致了，我是想问这种情况下我们的产品无菌检测阳性对照菌应该选择什么

Joyce1234 · 发表于 2022-1-12 08:32:19

之前取培训，培训老师说如果在做方法适用性的时候，出现某个菌长势缓慢，就要选择这个菌作为阳性对照

shenjiafan9944 · 发表于 2022-1-12 08:32:25

长势不一致，说明需要增加冲洗量或者中和剂的量，需要需要无菌试验菌株的长势与阳性对照相近，才能证明实验成功后才能根据自己公司实际情况选择阳性对照菌株，一般选金葡。也可以选FTM和TSB中生长的菌种各一种。

Tung · 发表于 2022-1-12 10:41:43

Joyce1234 发表于 2022-01-12 08:32
之前取培训，培训老师说如果在做方法适用性的时候，出现某个菌长势缓慢，就要选择这个菌作为阳性对照

可是药典阳性对照菌没有枯草

Tung · 发表于 2022-1-12 10:42:34

shenjiafan9944 发表于 2022-01-12 08:32
长势不一致，说明需要增加冲洗量或者中和剂的量，需要需要无菌试验菌株的长势与阳性对照相近，才能证明实验成功后才能根据自己公司实际情况选择阳性对照菌株，一般选金葡。也可以选FTM和TSB中生长的菌种各一种。

是按无抑菌情况选择的金葡吗

shenjiafan9944 · 发表于 2022-1-18 08:29:45

Tung 发表于 2022-1-12 10:42
是按无抑菌情况选择的金葡吗

阳性长势相近就可以