确认

泥瓶巷

确认是清洁验证的一部分，它包括常见的设备确认和工艺确认。在清洁验证中，为确保验证达到预
期目的，设备确认主要是对清洁工艺中使用的设备进行确认（或确证），例如 CIP 模块和自动清洗
机。对于刷洗、擦洗等全手工清洗操作，则不需要进行设备确认。此外，设计和开发阶段的设计确
认是另一种的确认活动。


上述中的三个确认前两个设备确认和工艺确认比较好懂，那最后的设计确认是啥意思那。
还有就是在每批生产结束后还有一个清洁确认，这个清洁确认又是啥意思，与上述PDATR29中的确认有什么关联吗？

cloudsky

你没做过验证吧？设计确认是前期的工作，DQ，这个在URS完成后，图纸和设计说明由供应商提供完成，所有设计工作完成后进行确认工作，即是对设计阶段的一个总结工作。生产结束后的清洁确认即是你完成每批次的生产任务后进行设备和场地清洁后进行的确认工作，要做微生物相关测试的。

hetaoren

PDATR29？建议看英文原文。

yangseine

设计和开发阶段的设计确认是另一种的确认活动。

设计和开发阶段的设计验证是指注册检验，设计确认是指临床试验。
前面说的是生产阶段的验证和确认工作，需要起草验证或确认方案，验证后出具验证报告；生产结束后的清场确认不需要做验证方案，只是填写清场检查记录。楼主提到的这三方面是针对的设计开发、产品实现过程中的不同体系工作内容

十斤氨基酸

DQ。

每批清洁确认，是检查有没有按照清洁验证所制定的清洁程序进行清洁。

asd2997610

这翻译出来的咋感觉这么别扭呢。