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[药品研发] 双出料压片机压片出来的产品含量均度差异

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发表于 2022-1-17 16:21:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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普通片剂,直混工艺,原料和辅料的粒径存在差异,总混合含量正常,采用双出料压片机压片时,一边含量正常,另一边需要压到5000片左右,才会从90%升至正常,而且两边不稳定,时常反转;目前发现压片机转台中间有一凹槽,加料器前段有一回采匙将凹槽内物料勾回至加料器,目前感觉这个钩子的深浅、或者两边对换,会影响含量,但是具体原因不明,有没有大神碰到过这种情况并解决,求教!!!
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药徒
发表于 2022-1-17 16:38:32 | 显示全部楼层
你可以先手工加料,对比下两边的情况,有可能跟下料有关系
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药徒
发表于 2022-1-17 19:07:42 | 显示全部楼层
开始阶段就出现含量不平行首先考虑是下料问题,两边下料器的构造是否不同,开始阶段含量偏低的一边是否料程长;另外下料的速度也是影响因素之一,速度太慢会导致物料在下落过程中飘散从而出现分层。
这种两边出料的回粉应该是只有一个回粉勺,多余的颗粒只回到其中一个饲粉器,如果是回粉的问题,应该只有一边出片的含量有问题,如果出现反转,应该不是回粉的问题。
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药徒
发表于 2022-1-18 08:34:59 | 显示全部楼层
双出料相当于两台压片机了,你把他分开成两台压片机管理。
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 楼主| 发表于 2022-1-20 14:51:32 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2022-1-17 16:38
你可以先手工加料,对比下两边的情况,有可能跟下料有关系

考虑过,生产时是先手工加满料斗的

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如果你手工加料的都没有问题,可能就是下料两边有差异,这个你可以取样测含量的  详情 回复 发表于 2022-1-20 16:23
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 楼主| 发表于 2022-1-20 14:52:54 | 显示全部楼层
玲儿响叮当 发表于 2022-1-18 08:34
双出料相当于两台压片机了,你把他分开成两台压片机管理。

是这么个理,但是还是想消除两边的差异,提高收率,现在就是低的那边在压片前5000片含量有不合格的风险不符合
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 楼主| 发表于 2022-1-20 14:56:07 | 显示全部楼层
liangm 发表于 2022-1-17 19:07
开始阶段就出现含量不平行首先考虑是下料问题,两边下料器的构造是否不同,开始阶段含量偏低的一边是否料程 ...

出现反转,是因为调换过两边回采匙,或者是没控制回采匙安装时与转台的间隙,后来控制安装间隙后,趋势是基本稳定不反转,但还是一边压片前的5000片左右,含量低于标准,需要废弃一部分,影响收率
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药徒
发表于 2022-1-20 16:23:34 | 显示全部楼层
邂逅江南 发表于 2022-1-20 14:51
考虑过,生产时是先手工加满料斗的

如果你手工加料的都没有问题,可能就是下料两边有差异,这个你可以取样测含量的
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药徒
发表于 2022-1-20 16:24:30 | 显示全部楼层
邂逅江南 发表于 2022-1-20 14:56
出现反转,是因为调换过两边回采匙,或者是没控制回采匙安装时与转台的间隙,后来控制安装间隙后,趋势是 ...

你也没有办法保证就是5000片
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药徒
发表于 2022-1-21 08:21:57 | 显示全部楼层
邂逅江南 发表于 2022-1-20 14:52
是这么个理,但是还是想消除两边的差异,提高收率,现在就是低的那边在压片前5000片含量有不合格的风险不 ...

我的意思,既然是两台压片机,你管理都要分开啊,验证分开,参数也要分开。不要拿好的那一边的情况去套不好的这一边的情况,单独重新分析一下。
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 楼主| 发表于 2022-1-21 14:06:08 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2022-1-20 16:23
如果你手工加料的都没有问题,可能就是下料两边有差异,这个你可以取样测含量的

手工下料的也是有这种差异

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混合均匀吗  详情 回复 发表于 2022-1-22 10:43
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药徒
发表于 2022-1-22 10:43:43 | 显示全部楼层
邂逅江南 发表于 2022-1-21 14:06
手工下料的也是有这种差异

混合均匀吗
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发表于 2022-6-10 13:21:46 | 显示全部楼层
对比下前5000片两个站的片子厚度、硬度、脆碎度、崩解时限等参数差异,应该还是和进料有关
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