非无菌原料药生产企业的微生物检验区的物流间需要装高效过滤器吗？

小蔷 · 发表于 2022-1-18 14:11:04

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对于非无菌原料药生产企业的微生物检验区在物料传递间的区域需要装高效过滤器吗？同时洁净服的清洗间需要设置在D级背景区吗，这样不是非常不利于操作。

kimpirateyyc · 发表于 2022-1-18 14:31:38

1，需要，2 D级你都不愿意设，难道在一般区洗衣服？

hetaoren · 发表于 2022-1-18 14:55:25

这些都不需要的，一个微限检验而已，用什么高效，一般区就行。

轩00cad8ae · 发表于 2022-1-18 15:09:50

hetaoren 发表于 2022-1-18 14:55
这些都不需要的，一个微限检验而已，用什么高效，一般区就行。

那怎么判断是否是由环境造成的微生物污染呢？

hetaoren · 发表于 2022-1-18 16:19:32

轩00cad8ae 发表于 2022-1-18 15:09
那怎么判断是否是由环境造成的微生物污染呢？

那不就是环境污染的嘛，样品没问题

[原料药] 非无菌原料药生产企业的微生物检验区的物流间需要装高效过滤器吗？