灭菌验证是否可以以水代料

かpvcboabv · 发表于 2022-1-19 11:02:06

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请教一下各位老师，在做灭菌验证时是否可以采用以水代料的方式采取验证，如果可以的话指南在哪里可以查。

xlql1999 · 发表于 2022-1-19 11:07:56

如果灭的东西和水基本一样，可以用水代替。

かpvcboabv · 发表于 2022-1-19 11:09:40

xlql1999 发表于 2022-1-19 11:07
如果灭的东西和水基本一样，可以用水代替。

那么如果我们评估的话有什么指导文件支撑么？

愿为江水 · 发表于 2022-1-19 11:23:56

管道还是什么的灭菌验证？

椒陵小小兵 · 发表于 2022-1-19 11:29:51

一般情况下是可以的，但是你还是的考虑你的产品特性，如果待灭菌的产品热穿透性不好，那就不能用水代替了

かpvcboabv · 发表于 2022-1-19 11:31:31

椒陵小小兵发表于 2022-1-19 11:29
一般情况下是可以的，但是你还是的考虑你的产品特性，如果待灭菌的产品热穿透性不好，那就不能用水代替了

好的，谢谢

gk87 · 发表于 2022-1-19 14:10:09

一般是采用生产物料进行灭菌验证，这样才能保证一致性，不然还得评估有点难。还有主要就是热穿透

蓝鲸林 · 发表于 2022-1-19 15:16:28

用性质相似的可以代替

T、 · 发表于 2022-1-19 22:40:15

这个得看产品特性吧，如果差不多，可以。如果有差异，不建议用水。

[确认&验证] 灭菌验证是否可以以水代料