持有人变更，补正材料“请提交符合要求的生产许可证”

小小佳12

18641542205 发表于 2022-2-21 16:26
我们也准备变更药品上市许可持有人，现在材料还没有上报。请教：提交补充申请表后，其他材料怎么上报？还需 ...

从2022年2月10日起，先提交申请表，向CDE提交光盘，然后受理后再交纸质版吧，理解的没错应该是这样的，https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4e0290d92779161afe20e6ae8e934a65
可以看下CDE 2022年1月29号发的文

abcQQ

小小佳12 发表于 2022-2-22 08:42
还没有收到加B证的消息，我家是先变的地址，后变更的持有人，变地址之前有委托和受托关系，然后变持有人 ...

按照药品上市后变更管理办法（试行），申请变更境内生产药品的持有人，受让方应当在取得相应生产范围的药品生产许可证后，向国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）提出补充申请。要先办B证再申请持有人变更。

henrywong

小小佳12 发表于 2022-2-22 08:42
还没有收到加B证的消息，我家是先变的地址，后变更的持有人，变地址之前有委托和受托关系，然后变持有人 ...

先拿B证或者变更B证，后变持有人，再变地址。