关于失效日期问题

温暖s · 发表于 2022-1-20 11:26:26

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成品的失效日期是要跟着配置的失效日期走么

蓝雨~ · 发表于 2022-1-20 12:24:16

什么意思？成品的有效期？

周瑜暗恋大乔 · 发表于 2022-1-20 14:27:53

你可以把配制日期定为生产日期，然后就可以了。其实你发的我都没听明白什么意思，只能大概明白你的意思

ponsor · 发表于 2022-1-20 14:53:24

如果是几个组分（失效期不一样）组成一个成品，可以通过产品稳定性等实验制定有效期

maone · 发表于 2022-1-20 16:37:58

成品失效期以组分中最近效期为主

给力宏 · 发表于 2022-1-20 16:46:55

第一百八十六条应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。
有什么问题吗

yangseine · 发表于 2022-1-21 13:35:58

本帖最后由 yangseine 于 2022-1-21 13:40 编辑

体外诊断试剂现场检查指导原则：
7.18.2同一试剂盒内各组分批号不同时应尽量将生产日期接近的组分进行组合，应当在每个组分的容器上均标明各自的批号和有效期。
7.18.3整个试剂盒的有效期应以最先到有效期的组分的效期为准。

根据指导原则可以规定：
1.各组分溶液、半成品的生产日期以各组分工作液的配制日期，确定为其生产日期。
2.成品试剂盒的生产日期以最先到有效期的半成品生产日期为准。
3.整个试剂盒的有效期应以最先到有效期的半成品的效期为准，并用失效日期进行标识.

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