请教厂址搬迁问题

秋末未凉 · 发表于 2022-2-8 09:37:18

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公司因房租到期需要搬迁，新厂房已建好（不在一个地址）。各项验证也做好了，还没有现场审核。请教各位大神，旧厂仓库的还有库存，可以搬到新仓库里吗？

xiuke1 · 发表于 2022-2-8 11:14:19

如果仓储量并不大的情况下，建议还是缓慢出货，消耗殆尽比较好，货物转运至新厂房还是需要不少的前期工作的，转运过程也是劳民伤财的。当然如果是必要的话，还是要等到生产许可证变更完成后才能搬运。

guaidaojide11 · 发表于 2022-2-8 10:01:49

可以的，不过要做好物品出入库的追溯。
还有检验设备计量器具都要重新做校正。

九五二七 · 发表于 2022-2-8 10:29:38

不可以告诉我在哪里我去帮你搬走

莫西干的发乳 · 发表于 2022-2-8 10:44:39

个人认为把旧仓库的产品搬到新仓库是不合适的，因为如你所说，新厂房还没有进行体考，那么你的生产许可证上还是旧仓库的地址，新仓库没有资质的（虽然产品还是同一批产品）。建议还是尽快进行体考，申请证书变更。及时把产品搬过去，也要等新证书下来后再销售。

秋末未凉 · 发表于 2022-2-8 10:44:51

guaidaojide11 发表于 2022-2-8 10:01
可以的，不过要做好物品出入库的追溯。
还有检验设备计量器具都要重新做校正。

我们的计量器具都是送到外面校准的，还没到期。还需要重新校准吗？

king_k2 · 发表于 2022-2-8 13:52:53

秋末未凉发表于 2022-2-8 10:44
我们的计量器具都是送到外面校准的，还没到期。还需要重新校准吗？

要的，先不说法规上的问题，就是对于你们自己的质量保证来说，也应该重新校准，我们刚搬了厂房，不单是计量设备，其他各种设备搬迁后也做了很久的调试和验证

黑泥哥 · 发表于 2022-2-8 14:08:30

秋末未凉发表于 2022-2-8 10:44
我们的计量器具都是送到外面校准的，还没到期。还需要重新校准吗？

肯定是需要重新计量与校准的，搬动位置都是需要进行的。

天才小熊猫uo · 发表于 2022-2-8 14:52:56

第一步先生产许可变更

左边右边 · 发表于 2022-2-8 16:37:27

莫西干的发乳发表于 2022-2-8 10:44
个人认为把旧仓库的产品搬到新仓库是不合适的，因为如你所说，新厂房还没有进行体考，那么你的生产许可证上 ...

都什么年代了，还叫体考？太落伍了

莫西干的发乳 · 发表于 2022-2-8 16:42:30

左边右边发表于 2022-2-8 16:37
都什么年代了，还叫体考？太落伍了

那方便说一下最新的叫法什么吗？我也学习一下

她是光芒 · 发表于 2022-2-8 16:49:48

没有什么问题不是一个验证能够解决的，如果有，那么多做几个

guaidaojide11 · 发表于 2022-2-8 17:26:18

莫西干的发乳发表于 2022-2-8 16:42
那方便说一下最新的叫法什么吗？我也学习一下

现场审查，现场评估。
依据《医疗器械监督管理条例》（739号令）
《医疗器械生产监督管理办法》（总局7号令）
《医疗器械生产质量管理规范》（2014年64号公告）

guaidaojide11 · 发表于 2022-2-8 17:29:42

秋末未凉发表于 2022-2-8 10:44
我们的计量器具都是送到外面校准的，还没到期。还需要重新校准吗？

同意黑泥哥的。没到期也是需要校准的，因为搬动了地方。
用老师的大白话来讲：你怎么知道他在原来的地方可以用，在新的地方就一定能用呢？
同样道理适合所有设备。IQ,OQ,PQ都要做一遍，尤其新厂房的空调（上次居然有个老师提了打印机的IQOQPQ，我当场没昏过去）。

ABC一叶千秋 · 发表于 2023-2-27 15:49:51

搬迁完成了吗？

秋末未凉 · 发表于 2023-2-28 09:21:08

ABC一叶千秋发表于 2023-2-27 15:49
搬迁完成了吗？

早都结束了新厂已经运行大半年了都

ABC一叶千秋 · 发表于 2023-2-28 11:01:21

秋末未凉发表于 2023-2-28 09:21
早都结束了新厂已经运行大半年了都

你们老厂咋处理的呢？我这边可以提供净化车间还原回收处理服务