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[研发注册] 公司法人兼任研发负责人和生产负责人?

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药徒
发表于 2022-2-11 17:01:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位,

公司法人可以兼任研发负责人和生产负责人吗?法人是技术出身

生产备案时,“生产管理、质量检验岗位从业人员一览表”有要求岗位不能兼任,如何解决

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药徒
发表于 2022-2-12 08:24:10 来自手机 | 显示全部楼层
理论上没有问题,不过法人作为生产负责人,有凌驾于质量负责人上的层面,质量的一些工作可能无法开展
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药徒
发表于 2022-2-14 14:04:09 | 显示全部楼层
公司法人兼任生产负责人,
质量负责人肯定归公司法人管,
可推出质量负责人归生产负责人管,
违背GMP宗旨
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宗师
发表于 2022-2-12 08:48:28 | 显示全部楼层
1、法规没有明确禁止:法人不可以兼任生产负责人。
2、为了保证质量部门的独立履职,所以药监部门不会同意企业法人、企业负责人兼任生产负责人,这样之后,质量负责人、质量受权人就形同虚设。即使企业上报药监局也不会被批准的。
3、如果真要兼任,药监部门会同意企业法人、企业负责人兼任质量负责人、质量受权人的。
其中3我见过实际案例,与药监部门也沟通过,理由很充分。
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宗师
发表于 2022-2-11 17:23:23 | 显示全部楼层
1、法人兼任研发负责人和生产负责人没有问题,法无禁止即自由!
2、生产管理和质量检验不能兼任是法规有要求的,必须是独立的责任人,法有规定即遵守!
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药生
发表于 2022-2-11 17:52:09 | 显示全部楼层
有啥不可以,只要精力足够
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药徒
发表于 2022-2-12 08:20:32 | 显示全部楼层
研发和生产不冲突。只有生产和质量不能兼任
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药徒
发表于 2022-2-12 09:08:04 | 显示全部楼层
生产负责人就不要兼职了,要不做质量的咋活
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药徒
发表于 2022-2-12 11:55:05 | 显示全部楼层
这个法人咋不上天呢?把所以岗位都兼了,可以省不少钱。法人兼任生产负责人,那放行时,到底听他的,还是听受权人的??
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药徒
发表于 2022-2-14 10:40:23 | 显示全部楼层
质量受权人是法人授权,如果法人兼任生产负责人,管理流程上会出现问题
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药徒
发表于 2022-2-14 11:17:37 | 显示全部楼层
说的是研发负责人,不是质量负责人,可以兼任啊
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药徒
发表于 2022-2-14 13:53:16 | 显示全部楼层
可以兼职的哇,我就见过企业法人任企业负责人,同时兼任生产负责人,三类体考也没有提出异议哇
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药徒
发表于 2022-2-14 14:52:40 | 显示全部楼层
研发负责人和生产负责人可以兼任,但质量负责人一定要独立
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药徒
发表于 2022-2-14 18:22:32 | 显示全部楼层
生产和质量不能兼任
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药师
发表于 2022-2-15 08:48:00 | 显示全部楼层
你的描述有点乱,到底是法人兼任了研发和生产负责人了,还是兼任了生产和质量负责人了,还是全部兼任了?

点评

个人看法:研发负责人可以兼任,如果是药品生产型企业,质量管理(包括质控)负责人不可以兼任生产负责人;其次:研发和生产还是不能等同的(法规上没有研发负责人相关规定),再者,楼上有说过如果法人兼任生产难免  详情 回复 发表于 2022-2-15 08:51
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药师
发表于 2022-2-15 08:51:34 | 显示全部楼层
老K 发表于 2022-2-15 08:48
你的描述有点乱,到底是法人兼任了研发和生产负责人了,还是兼任了生产和质量负责人了,还是全部兼任了?

个人看法:研发负责人可以兼任,如果是药品生产型企业,质量管理(包括质控)负责人不可以兼任生产负责人;其次:研发和生产还是不能等同的(法规上没有研发负责人相关规定),再者,楼上有说过如果法人兼任生产难免会影响到“质量负责人独立行使责任”
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药生
发表于 2022-2-15 09:41:30 | 显示全部楼层
个人建议,如果非要兼任的话,要做好质量负责人和企业负责人兼任生产负责人之间的工作关系
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药徒
发表于 2022-2-15 09:48:31 | 显示全部楼层
个人觉得是可以的,法人不一定是公司质量总负责人,不影响质量授权人行使产品放行责任。
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药徒
发表于 2022-2-15 13:07:55 来自手机 | 显示全部楼层
研发又不是质量,没事的。
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药徒
发表于 2022-2-15 15:49:40 | 显示全部楼层
个人觉得是可以的
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