取样

Zero12345678925

固体粉末无聊入厂取样要求一定要要上中下取样吗？如25kg每袋的物料，哪里的法规或指南有规定？

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zhihui1

GMP附录7：取样。其中第七章取样操作第21条明确规定：若一次接收的同一批号原辅料是均匀的，则可从此批原辅料的任一部分进行取样。若不具有物理均匀性，则需要使用特殊的取样方法取出有代表性的样品。
因此，一般来讲，不分层的液体样品、固体粉末或颗粒应该被认为是均匀的，没必要上中下，但qc有经验的取样人员在有条件时（比如暴露的取样空间足够大）会从不止一个地方取样，然后把所有样品混合去送检。没有这个条件时（比如只打开一个小口，只能让取样勺在一个地方取，那就可以只取这一个地方了。

thin

2010版GMP 附录9 第七章 第二十条，二十一条以及二十七条中讲到的GB/T 2828.1，希望对你有所帮助

gk87

你要能保证你的取样样品具有代表性，保证是均匀的就可以，如果厂家发过来的物料他能证明他的产品具有均匀性的资料，拿你随便怎么取。如果没有你就按照GMP及其附录里面的规定

15026923454

thin 发表于 2022-2-23 12:52
2010版GMP 附录9 第七章 第二十条，二十一条以及二十七条中讲到的GB/T 2828.1，希望对你有所帮助

都是在取样间取样，由没有视频，就是是上中下取样了，谁知道啊

thin

15026923454 发表于 2022-2-23 13:49
都是在取样间取样，由没有视频，就是是上中下取样了，谁知道啊

不同的公司不一样，比如之前呆过的几家公司取样间都是有监控的，就算没有，出了问题还是得展开偏差调查，到时候取样员很大概率会背锅，这又何必呢

yuansoul

15026923454 发表于 2022-2-23 13:49
都是在取样间取样，由没有视频，就是是上中下取样了，谁知道啊

哈哈哈


一言道破天机

奇士

15026923454 发表于 2022-2-23 13:49
都是在取样间取样，由没有视频，就是是上中下取样了，谁知道啊

一看就知道你不老实