无菌保证生物指示剂检测不合格

霜重城 · 发表于 2022-3-1 10:49:41

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各位大神，最近遇到了一个问题，很苦恼，希望各位给个建议：
我司大容量注射剂无菌保证验证中，第8批生物指示剂灭菌后培养，阳性对照检测合格，一支阴性检测不合格，其余均合格。随后又做了2批，所有检测项目均合格。原因不明。请问这样，验证如何继续？

Mr杨 · 发表于 2022-3-1 11:09:15

阴性检测不合格跟你灭菌没啥关系，跟你指示剂有关系。

依然星期三 · 发表于 2022-3-1 12:39:35

阴性不合格？培养基有问题吧

，qxiruvjo · 发表于 2022-5-26 11:14:40

换个指示剂试试

小金库 · 发表于 2023-4-27 19:48:03

非常感谢分享

发呆DZH · 发表于 2024-7-20 16:49:46

阴性不合格，指示剂的问题

[大容量] 无菌保证生物指示剂检测不合格