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[质量保证QA] 剧毒品安全管理台账与GMP台账是否可以合并

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药徒
发表于 2022-3-3 14:45:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,下午好!有个问题需要向大家请教。
背景:剧毒品、易制爆品、易制毒品,公安系统要求必须填写他们提供的台账,行政检查时也是查这三本台账。

公司目前的做法是:1、公安系统的台账必须填写;2、化试领用台账也要填写,这个是公司内部的模版,GMP的要求。

问题点:填写两本账的意义不大,但药监是否会认可公安系统的台账不能确定,如果我们只填写公安的账目是否会被药监挑战。

我的想法是:在公安提供的台账上面盖上GMP的记录编号、受控章,将它纳入GMP管理的范围。说实在的,公安台账有流水号、象书本一样胶水固定记录,公司的记录只是订书钉固定,前者的安全性更好。

请问:是否可以如此操作?以上,请多赐教。
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药生
发表于 2022-3-3 15:01:26 | 显示全部楼层
我觉得可以,看起来挑不出毛病
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药徒
发表于 2022-3-3 15:46:35 | 显示全部楼层
公安机关 是从安全角度考量,必须填写,公安机关的要求高于GMP要求;GMP是在规范方面考量,防止发生混淆、污染或交叉污染,领用、使用、销毁都要有记录可循,确保账卡物一致。

老老实实两本账填写吧
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药徒
发表于 2022-3-3 15:47:02 | 显示全部楼层
不如把公安部门的台账作为外来文件管理,填写后复印备注编号。不要直接在原件上写自己单位编号。人家公安系统录入也要纸张整洁啊。
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药生
发表于 2022-3-3 16:19:34 | 显示全部楼层
单独建一个EHS管理体系文件,三个问题一并解决了。
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药徒
发表于 2022-3-3 16:21:01 | 显示全部楼层
我们现在做的也是两本帐,但你这提的倒是个不错的方法
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药徒
发表于 2022-3-3 17:14:54 | 显示全部楼层
要么按最高标准写  都涵盖了 ,但是  监察机构看到无关的内容能满意么
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