片剂工艺再验证验证

小龙1234 · 发表于 2022-3-3 17:41:25

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请教各位大佬，我公司片剂生产线有三台不同品牌，不同生产工艺参数的压片机，其他工序设备就一台。目前，我们要求按照公司文件的要求就行片剂生产工艺的再验证，想问下我们是否需要对不同压片机的那个进行3批工艺验证，还是每个压片机只进行1批工艺验证即可，大家遇到这种情况都是怎么做的？注意是工艺定期的再验证，谢谢。

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逸清草堂 · 发表于 2022-3-3 17:53:04

分别3批呀,你的工艺参数都不一样

落花有意随流水 · 发表于 2022-3-4 08:40:06

每个压片机都做至少3批

hetaoren · 发表于 2022-3-4 08:50:47

工艺再验证，验证的是工艺，正常上报工艺中的设备是哪个型号就验证那个型号的设备，都报了，那就每个型号的设备验证3批。

[片剂] 片剂工艺再验证验证

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