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[无菌&限度检查] 关于沉降菌

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发表于 2022-3-22 10:27:50 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 月祺 于 2022-3-22 10:33 编辑

饮片厂,沉降菌每个采样点一个或是2个培养皿是不都可以,只要满足最少培养皿数,必须做平行样吗?就是一个点放2个培养皿?
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药徒
发表于 2022-3-22 10:33:15 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-3-22 10:40:58 | 显示全部楼层
什么洁净级别,面积多大
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药仙
发表于 2022-3-22 10:41:01 | 显示全部楼层
同意楼上、
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药徒
发表于 2022-3-22 10:43:30 | 显示全部楼层
饮片厂也需要符合GMP吧
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药徒
发表于 2022-3-22 10:55:29 | 显示全部楼层
看你是为了做而做     还是为了质量而做了。。。。
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药徒
发表于 2022-3-22 11:04:52 | 显示全部楼层
什么级别,按照说明级别的要求做就行了
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药徒
发表于 2022-3-22 11:08:20 | 显示全部楼层
1.取样点位置要通过评估确定。
2.在上一条基础上,在满足最少取样点的同时,可根据实际情况增加采样点数目。
3.为保证平皿失水率,采样点可用多个平皿,结果需累加。
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 楼主| 发表于 2022-3-22 11:59:17 来自手机 | 显示全部楼层
面积小于10,D级,按标准是最少两个点,最少培养皿数2个,我可以一个点放一个,这个区域再放个对照,还是每个电2个培养皿一共四个,再放个对照

点评

可以一个点放1个,也可以1个点放多个沉降碟连续进行监测并累积计数。  详情 回复 发表于 2022-3-22 12:56
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药徒
发表于 2022-3-22 12:56:52 | 显示全部楼层
月祺 发表于 2022-3-22 11:59
面积小于10,D级,按标准是最少两个点,最少培养皿数2个,我可以一个点放一个,这个区域再放个对照,还是每 ...

可以一个点放1个,也可以1个点放多个沉降碟连续进行监测并累积计数。
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发表于 2022-3-22 14:02:29 | 显示全部楼层
先做培养基失水性试验,确定培养基最长能放置多少时间,再根据洁净级别放置
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药徒
发表于 2022-3-25 22:29:58 来自手机 | 显示全部楼层
根据洁净区级别,面积大小,还要评估哪些地方可能是最差的环境,可以适当增加,我们是A级平行做,其它环境不。
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