我应该拒绝签字吗？

凌风o1b · 发表于 2022-3-22 21:49:31

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企业生产的一批NaCl注射液中，波谱检测中发现有杂质钾离子，但是其他的各项检测指标都是符合要求的，杂质的含量也在控制范围内。这个时候生产让我签字放行入库，我该签吗？

NO1 · 发表于 2022-3-23 08:21:34

很多时候签不签字并不是自己说了算

千江有水千江月 · 发表于 2022-3-23 11:40:28

原料氯化钠里面含钾盐，限度需要符合要求

如果是之前未检出，现在检出钾盐，应该先确认是否是供应商物料的问题，如果不是，那就不知道是生产还是检验中造成混淆了

58767624 · 发表于 2022-3-23 10:50:44

如果我没理解错误，你这种情况是：这次生产检验出了杂质钾离子，在合格范围以内，但是之前并没有检验出来。这种情况不建议立即签字。在签字前，你要首先进行OOS程序，保留一下证据，然后主导后面风险评估过程。

learning2006 · 发表于 2022-3-23 07:48:34

内控标准中看杂质要求怎么说，如果是新杂质，不是先考虑放行，而是召集各部门坐下来评估这个来源，可能对接下来的生产批次会有更大的压力风险

椒陵小小兵 · 发表于 2022-3-23 08:48:40

这个应该按楼主的描述属于新的杂质吧，签不签大家坐下来谈谈嘛

小顽童 · 发表于 2022-3-23 09:56:03

签字要慎重，先把产生新杂质原因搞清楚，调查清楚评估风险再考虑签字放行。就是老板都不用怕何况生产。

汉字太少 · 发表于 2022-3-23 07:53:55

签字的依据是符合质量标准，哪怕有一项不符合标准也不能签字。检出出杂质钾离子属于哪一项检测指标项下？是否符合该项下的要求？

兴奋你我 · 发表于 2022-3-23 08:11:42

合格就签，不合格不签

hycwq77 · 发表于 2022-3-23 08:26:29

符合质量标准的要求是签字的最基本原则吧，既然不符合标准要求，肯定不能签。老板要求都不能签，别说生产的要求。

愿为江水 · 发表于 2022-3-23 08:40:34

oos启动结果呢？，没评估怎么定的处理措施？

奇士 · 发表于 2022-3-23 08:45:09

hycwq77 发表于 2022-3-23 08:26
符合质量标准的要求是签字的最基本原则吧，既然不符合标准要求，肯定不能签。老板要求都不能签，别说生产的 ...

看楼主的意思是，杂质含量符合质量标准，但应该是之前从来没检出过钾离子，现在出现了新的杂质。

suxinyu · 发表于 2022-3-23 08:46:19

新杂质出现难道不应该启动偏差调查嘛

15026923454 · 发表于 2022-3-23 09:04:42

合格就合格，你不签，说明你还是有一定实力的

过路路过 · 发表于 2022-3-23 09:11:08

本帖最后由过路路过于 2022-3-23 09:13 编辑

注射液呀，签字了后期由关小黑屋的风险，慎重。。。
还有留证，以免被咬没有证据（仅做最坏的打算而已）

凌风o1b · 发表于 2022-3-23 10:45:38

小顽童发表于 2022-03-23 09:56
签字要慎重，先把产生新杂质原因搞清楚，调查清楚评估风险再考虑签字放行。就是老板都不用怕何况生产。

嗯嗯，谢谢。

毛驴张 · 发表于 2022-3-23 11:13:40

老板：扯什么淡，不签字就给我滚蛋。
生产：对对对，老板说的对

蓝雨~ · 发表于 2022-3-23 12:25:47

氯化钠物料本身就会有钾离子吧

小顽童 · 发表于 2022-3-24 15:33:38

毛驴张发表于 2022-3-23 11:13
老板：扯什么淡，不签字就给我滚蛋。
生产：对对对，老板说的对

不出事大家都好，出来了事老板就会说不知情，所以没有必要把企业的风险嫁接在自己这边。

毛驴张 · 发表于 2022-3-24 15:44:24

小顽童发表于 2022-3-24 15:33
不出事大家都好，出来了事老板就会说不知情，所以没有必要把企业的风险嫁接在自己这边。

也就是说，你要承担你现在被老板踢出局的风险

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