新建车间新增两个产品，可以走一个变更吗

Finepje · 发表于 2022-3-25 10:19:00

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新建了制剂车间，增加2个产品，可以走一个变更吗，还是两个产品分着走更好，谢谢啦

落花有意随流水 · 发表于 2022-3-25 10:20:18

可以走一个

黑喵警长 · 发表于 2022-3-25 10:32:14

分开。
当初是你要分开，分开就分开

Mr杨 · 发表于 2022-3-25 10:37:01

最好写一个，一起报GMP符合性检查。

cxj0205 · 发表于 2022-3-25 10:53:20

两个产品是全新产品，还是本来就有，只是在车间增加生产的？

栗子7 · 发表于 2022-3-25 10:56:15

就是新建了一个车间，准备生产2个产品呗？不是在已有的生产线上再增加2个产品吧？

邹生 · 发表于 2022-3-25 10:59:23

可以一起，到时候现场检查两个品种同时进行，还省事

梦魂613 · 发表于 2022-3-25 15:06:58

先增两个品种做变更，然后发现现有车间产能不够，然后措施是再新增一个车间

大智gw7 · 发表于 2022-4-24 17:11:12

没有要求吧

小金库 · 发表于 2022-7-31 10:44:41

非常感谢分享

大CC · 发表于 2022-12-19 17:22:30

黑喵警长发表于 2022-3-25 10:32
分开。
当初是你要分开，分开就分开

歌神你好

jiang0224 · 发表于 2022-12-29 17:16:42

建议分开，一个产品一个变更

tangna · 发表于 2022-12-29 17:25:36

我觉得可以一起写，只是评估里面根据每个品种的工艺特性进行分别评估就行

[变更管理] 新建车间新增两个产品，可以走一个变更吗