蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1825|回复: 20
收起左侧

[召回管理] 召回、退货傻傻分不清!求助大神

[复制链接]
发表于 2022-4-7 14:56:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
求助各位大神:

我公司的产品比较特殊,直供医院临床使用,效期暂时只有9个小时。
日常做法是,生产出产品直接转运发到医院,检测报告刚好在转运这个时间出来,所以在医院接收前确认电子报告没问题就交接给医院

但是!如果报告不合格,产品就需要原路返回,这个过程属于退货还是召回?

如果是退货,那发起主体应该是医院
只有召回,发起主体才是生产企业?

这种情况到底属于退货还是召回啊!求助
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-4-7 15:00:20 | 显示全部楼层
肯定是召回啊,医院还没等到信息你们就先知道产品不合格了还不召回吗?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-4-7 15:02:22 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2022-4-7 15:00
肯定是召回啊,医院还没等到信息你们就先知道产品不合格了还不召回吗?

之前也是判定的是召回,但是这种产品检测不合格的情况,一旦升级到召回流程,就会显得企业质量风险很大!而且这种不合格召回的情况目前频率还有点高

点评

确实是,但是产品特点就是这样,不违法的情况下,应该没有其他好办法。  详情 回复 发表于 2022-4-7 15:13
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-4-7 15:13:35 | 显示全部楼层
Sunny文 发表于 2022-4-7 15:02
之前也是判定的是召回,但是这种产品检测不合格的情况,一旦升级到召回流程,就会显得企业质量风险很大! ...

确实是,但是产品特点就是这样,不违法的情况下,应该没有其他好办法。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-4-7 15:26:04 | 显示全部楼层
啥也不属于,还没放行呢。
属于公司内部的运输过程。
也可以把运输的车看作你们的仓库,合格后放行,直接给医院。这么理解也行

点评

赞同这样的说法,哈哈哈。在医院建一个移动仓库,做好验证和出入库管理,待产品经验合格后放行,然后卖给医院;若不合格,不予放行,按照不合格品处理。  详情 回复 发表于 2022-4-7 15:35
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-7 15:27:27 | 显示全部楼层
产品未知合格否你就放行了?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-7 15:35:32 | 显示全部楼层
黑喵警长 发表于 2022-4-7 15:26
啥也不属于,还没放行呢。
属于公司内部的运输过程。
也可以把运输的车看作你们的仓库,合格后放行,直接 ...

赞同这样的说法,哈哈哈。在医院建一个移动仓库,做好验证和出入库管理,待产品经验合格后放行,然后卖给医院;若不合格,不予放行,按照不合格品处理。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-7 15:37:34 | 显示全部楼层
啥也不是,产品未放行怎么出库的?都没出库,那就属于内部管控范围内,建议在医院建移动仓库,做好验证和出入库管理,待产品经验合格后放行,然后卖给医院;若不合格,不予放行,按照不合格品处理。另外我好奇是什么产品有效期9小时,这怎么过检查的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-7 15:40:42 | 显示全部楼层
确实啊,还没检验合格,没放行。
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-4-7 15:47:45 | 显示全部楼层
同意属于内部转运流程     
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-4-7 15:52:21 | 显示全部楼层
黑喵警长 发表于 2022-4-7 15:26
啥也不属于,还没放行呢。
属于公司内部的运输过程。
也可以把运输的车看作你们的仓库,合格后放行,直接 ...

这是个值得思考的思路!感谢大神
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-4-7 15:54:47 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-4-7 15:37
啥也不是,产品未放行怎么出库的?都没出库,那就属于内部管控范围内,建议在医院建移动仓库,做好验证和出 ...

我们的产品比较特殊,类似于器官移植那种,活性只有宝贵的几个,生产出库转运到使用1分钟都不能耽搁!

点评

所以建议移动仓库啊  详情 回复 发表于 2022-4-7 16:04
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-4-7 15:55:53 | 显示全部楼层
yangxi 发表于 2022-4-7 15:27
产品未知合格否你就放行了?

不是常规药,效期很短。你可以参考一下移植器官的转运
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-7 15:56:26 | 显示全部楼层
自己发现问题叫召回,客户发现问题或者投诉叫退货
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-4-7 15:57:06 | 显示全部楼层
yangxi 发表于 2022-4-7 15:27
产品未知合格否你就放行了?

看了大神们的回复,其实转运过程未放行,只是到了医院收到合格报告,才是放行。只不过放行到售出基本是同时间的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-7 16:04:03 | 显示全部楼层
Sunny文 发表于 2022-4-7 15:54
我们的产品比较特殊,类似于器官移植那种,活性只有宝贵的几个,生产出库转运到使用1分钟都不能耽搁!

所以建议移动仓库啊     
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-4-7 16:09:45 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-4-7 16:04
所以建议移动仓库啊

大神的思路值得继续探究!感谢

点评

按不合格品处理我觉得最省事啊,不一定就是在那建一个仓库,概念仓库也可以的。  详情 回复 发表于 2022-4-7 16:11
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-7 16:11:24 | 显示全部楼层
Sunny文 发表于 2022-4-7 16:09
大神的思路值得继续探究!感谢

按不合格品处理我觉得最省事啊,不一定就是在那建一个仓库,概念仓库也可以的。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-4-7 16:22:21 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-4-7 16:11
按不合格品处理我觉得最省事啊,不一定就是在那建一个仓库,概念仓库也可以的。

但是有个特殊的情况是,从公司转运出去前已经走了码上放心系统,所以这个流程我得好好捋一捋了,感谢!

点评

上系统不矛盾,药品包装盒生产不都先扫描上码上放心系统了吗? 这个不矛盾吧,还是我理解错了?  详情 回复 发表于 2022-4-7 17:58
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-7 16:42:18 | 显示全部楼层
应该走偏差程序
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-23 03:22

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表