珐成浩鑫 | 引领洁净流体系统新方向，助力生命科学领域前行

小鹏1

珐成浩鑫作为上海至纯洁净系统科技股份有限公司（股票代码：603690）的全资子公司，致力于为生物制药、日用化工、食品及相关行业提供专业的洁净流体系统工程服务。

随着中国制造2025的不断深入，我们重点发展以洁净流体系统工程服务为主，包含发酵系统、配液系统、水系统和自控的智能化MES及工艺自动化，打通MES和ERP，为企业提供全生命周期的GXP咨询及验证服务，从而为企业量身定制符合其实际需求及未来发展的完整解决方案。

团队核心成员具备超过20年的流体工程设计和实施经验，包括技术咨询、设计、制造及项目管理等领域。目前在大分子生物药和高活性类产品，特别是单克隆抗体、人用及动物疫苗、血液制品、胰岛素、细胞治疗、基因治疗等领域具有行业领先实施经验和典范型项目。已服务超百家知名药企，包括全球Top10药企中的8家为长期合作伙伴。

PHARMAC，引领洁净流体系统新方向，助力生命科学领域前行。

【对BLA的寄语】在当前国际经贸环境复杂多变、国内国外双循环的大背景下，建设真正意义上的生物制药国产替代的产学研平台。

【业务领域】

1、生物反应器

这是一套用于全悬浮细胞及病毒培养的反应器。我们可以根据细胞株和产品类型进行定制化设计，以满足客户群体差异化需求。本设备质量可靠，培养蛋白表达量高，在优化设计过程中，我们引入CFD等先进手段，确保反应器及附件的结构满足培养需求。各子系统设计合理，运行可靠，如进气过滤器满足在线更换功能，备用尾气系统及在线更换功能，提高设备应对异常状况的能力。

优势：

1、进气滤芯满足在线更换功能

2、尾气过滤器备用及在线更换滤芯功能（一备一用）

3、全自动控制及远程手机报警功能

应用场景：

全悬浮细胞及病毒培养

2、配液系统

依据客户的生产工艺，设计及制造流体生产工艺设备，可整合第三方工艺设备（生物反应器、离型剂、超滤、均质机等）的整套生产工艺系统。系统以交钥匙的交付形式进行设计制造。

优势:

1、根据物料的性质（流动性、剪切力耐受程度、热敏性、是否有毒及泄露的级别、对接触材质的腐蚀程度等），进行工艺细节的设计、设备选型、与物料接触的材质选择。

2、生产排班周期与工艺的结合：按照工艺顺序与时间要求，进行生产模拟排班，以满足产能要求。

3、依据实际的工艺和布局设计CIP/SIP策略，合理的优化配置在满足生产需求的同时，达到最大的节能降耗。

4、详细准确的工程计算，作为工艺设计的选型设计的依据。

5、 工艺平面布置图的优化：平面布局人流物流的通畅，以符合GMP要求。设置足够的操作和维护空间。

6、模块制造和现场的安装调试以及文件管理，严格按照流程进行，以确保工程的质量和进度。

应用场景：

1、各类化药制剂、脂肪乳、脂质体。

2、生物制药（胰岛素、单抗、双抗、多抗、疫苗、血制品等）

如果了解更多详情，请直接登录我司网址：www.pharmachamp.com

【公司业绩】

1. 2022年，浙江海宁生产基地即将落成，届时将拥有超4万平方米的高标准生产基地，实现从设计到最终交付的端到端的卓越解决方案

2. 2021年，荣获中国生化制药工业协会颁发的“生化生物制药企业优秀合作伙伴”

3. 2021年，荣获第二届生物产业年度攀登榜-“年度生物工艺装备供应商”

4. 2021年，荣获中国制药智能制造产业联盟颁发的“生物制药智能工厂最佳实践奖”

5. 2021年，携手行业知名媒体机工弗戈共同编写《2020年中国生物制药产业白皮书》，并在中德两国同步发布

6. 2020年，取得美国机械工程师协会颁布的ASME锅炉压力容器规范授权证书

7. 2019年，珐成浩鑫实施的“我国首个PD-1智能制造总集成总承包项目”荣获上海市产业转型升级专项资金（总集成总承包）项目评定

我们期望在蓬勃发展的生物医药领域

助力更多企业突破发展瓶颈，实现下一个里程牌

【公司负责人】

罗常虎

珐成制药系统工程（上海）有限公司&总经理

曾任全球大型跨国企业高管，深耕日化及制药行业近三十年。

【联系方式】

电话：13817019275   程经理

邮箱：song.cheng@pharmachamp.com

官网：www.pharmachamp.com

公众号：珐成智能 浩鑫制造

【关于生物制药国产化推进联合会 BLA】

生物制药国产化推进联合会，英文全称Biopharma Localization Association，缩写BLA。由生物制药研发、生产企业及服务商（含生物制药上下游各细分领域）等共同发起组成，联合会为推动生物制药国产化而生。BLA目标：使BLA成为中国生物制药企业信赖的组织。BLA，for Biopharma，for China.

入会咨询：杨老师，13788930955（微信注明：BLA）

邮箱：blachina2021@163.com