求助，关于稳定性考察的浓度

panjing0530 · 发表于 2022-4-19 11:29:41

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各位大神，稳定性考察为什么要以首月的报告浓度进行后续周期的项目检测呢？后续如果浓度有所下降了，杂质与蛋白的比值就增加了啊

逸清草堂 · 发表于 2022-4-19 11:39:19

那你觉得应该用那个月的

尘み缘 · 发表于 2022-4-19 11:45:38

竟无言以对！

lksweepty · 发表于 2022-4-20 14:33:37

先问问自己，稳定性考察的目的是什么呢？

门门 · 发表于 2022-4-20 18:16:34

本帖最后由门门于 2022-4-20 18:19 编辑

逸清草堂发表于 2022-4-19 11:39
那你觉得应该用那个月的

他的问题没说清楚，而且他的稳定性考察方案有问题。他应该发现了这个问题，但是没问清楚。
生物药我也不了解，但他的意思是稳定性考察的某些项目中，浓度会参与计算，而且实际浓度会变，
但是稳定性考察不检验浓度，都用0月的数值。
就像化药按干燥品计含量，但是没检验水分似的！

觉得我猜得对吗？

逸清草堂 · 发表于 2022-4-21 09:34:08

门门发表于 2022-4-20 18:16
他的问题没说清楚，而且他的稳定性考察方案有问题。他应该发现了这个问题，但是没问清楚。
生物药我也 ...

有可能是你说的这个样子

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