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化学品的供应商管理,现场审核和评价

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药徒
发表于 2022-4-19 11:35:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教些供应商管理和评价的问题:我们公司用到很多化学品,对于用量少,但又是关键原料(A级)的供应商(代理商)怎么管理?1. 原厂,因为我们采购量少,有些还是国外的,肯定是很难会配合我们的供应商管理和评价要求。
2. 光管理代理商,只是一个分销?有点流于形式 ,不管理原厂
3. 尽可能找得到原厂授权的代理商?拿到原厂的资质文件,如内审报告,COA报告?

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药徒
发表于 2022-4-20 10:22:27 | 显示全部楼层
最好能拿到生产商授权
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药徒
发表于 2022-4-20 11:30:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-4-20 12:50:27 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-20 13:22:40 | 显示全部楼层
xkdlzg 发表于 2022-4-20 10:22
最好能拿到生产商授权

我们目前是想:代理商拿到授权,看看原厂能提供哪些资质问题 1. 内审报告 2. 通过外审证书 3. 提供相应的质量控制证明
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-21 11:36:11 | 显示全部楼层
好像大家的关注度不高
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发表于 2022-4-28 10:44:53 | 显示全部楼层
最近也在关注这方面的问题,GMP中第255条中应对供应商进行管理,此处的供应商包括实际的生产商和经销商,如果这样理解,说明法规并无严格限制你必须对所用的实际生产商进行管理。我公司好多产品也是从经销商处购买,很多经销商并不能拿到生产商的授权,对方的资质证明性文件更是少之又少,我公司提要求了,对方才跟生产商去索要,很不配合!赞成3的做法!

点评

我们公司也是,能够拿到的供应商资料也不全  发表于 2023-5-19 11:46
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发表于 2022-6-1 15:11:30 | 显示全部楼层
静荷7025481 发表于 2022-4-28 10:44
最近也在关注这方面的问题,GMP中第255条中应对供应商进行管理,此处的供应商包括实际的生产商和经销商,如 ...

我对这个条款的理解,是生产商和经销商必须都要进行管理。
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药神
发表于 2023-4-11 19:49:02 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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