体外诊断试剂质控实验室洁净等级

jshafei · 发表于 2022-4-22 16:08:23

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体外诊断试剂的一般日常检验使用的质控实验室需要是净化环境么，还是一般的结晶环境就可以

ponsor · 发表于 2022-4-22 17:17:59

理化室可以不需要洁净环境

zackzong · 发表于 2022-4-22 19:28:05

不太清楚楼主说的，净化环境和洁净环境有啥区别。

神经蛙bms · 发表于 2022-4-23 18:34:46

你的意思是洁净和清洁吧？清洁就够，就是普通的就行

zhuhao668 · 发表于 2022-4-23 18:36:56

如果涉及到无菌检验，是要净化的，

jshafei · 发表于 2022-4-24 09:23:50

Zhongconghao 发表于 2022-4-23 18:36
如果涉及到无菌检验，是要净化的，

没有无菌检验，就是日常的功能性检测，有没有必要专门设置具有洁净度级别的净化环境，还是说建立一个一般实验室，能达到防护要求就可以，没发现有法规上的具体的要求

delin · 发表于 2022-4-24 09:36:40

没必要特殊要求

zhuhao668 · 发表于 2022-4-24 14:15:49

jshafei 发表于 2022-4-24 09:23
没有无菌检验，就是日常的功能性检测，有没有必要专门设置具有洁净度级别的净化环境，还是说建立一个一般 ...

一般实验室即可，但如果是扩增类诊断试剂要考虑压差和排风，

jshafei · 发表于 2022-4-25 10:16:13

Zhongconghao 发表于 2022-4-24 14:15
一般实验室即可，但如果是扩增类诊断试剂要考虑压差和排风，

嗯嗯，明白了，谢谢

小金库 · 发表于 2023-4-11 20:51:15

感谢楼主的分享,学习一下