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[生产运营] 关于返工

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药徒
发表于 2012-10-26 14:05:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纸箱破损后需更换纸箱,算为返工吗?对此类情况大家是怎样管理的?
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药徒
发表于 2012-10-26 14:30:22 | 显示全部楼层
为什么破损,运输还是储存原因。

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同问,楼主的问题太模糊  发表于 2012-10-26 15:57
同问,楼主的问题还模糊  发表于 2012-10-26 15:56
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药徒
发表于 2012-10-26 14:39:07 | 显示全部楼层
如果内包装完好没有破损,质量部验收合格后批准更换包装,有个单子就行了,做个简单的评估就行,不用按照返工处理,返工我们理解为对包装之前,是指内在质量问题,根据破损程度质量部进行抽样必要时进行理化检验。
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药徒
发表于 2012-10-26 14:56:04 | 显示全部楼层
返工的定义是将某一工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装品、成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行在加工。
所以从定义来看结果就知道了。
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药生
发表于 2012-10-26 15:36:31 | 显示全部楼层
不要把简单的事情搞复杂了
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药徒
 楼主| 发表于 2012-10-26 15:39:00 | 显示全部楼层
我也是这样想的,可领导说要按返工管理!{:soso_e106:}
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发表于 2012-10-26 15:55:21 | 显示全部楼层
领导说按返工处理,你还纠结啥
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药徒
 楼主| 发表于 2012-10-26 15:59:00 | 显示全部楼层
可我觉得不合理
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药徒
 楼主| 发表于 2012-10-26 16:03:52 | 显示全部楼层
是运输破损后返回的
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发表于 2012-10-26 16:08:57 | 显示全部楼层
领导就是合理的,绝对的合理
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药徒
发表于 2012-10-26 16:10:57 | 显示全部楼层
纸箱破损后需更换纸箱,应该返工处理,若未出厂大箱破损不需重新取样检验,若产品退货等原因退回的产品,应进行取样检验合格后进行返工。
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药徒
发表于 2012-10-26 16:15:42 | 显示全部楼层
返工的定义:将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。
因此,明显是返工。返工就应按返工流程进行管理。
GMP强调要有法可依,有据可查。每一个环节都应有详细记载。
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发表于 2012-10-26 16:50:46 | 显示全部楼层
应该按返工流程管理,必要时要进行风险评估!
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药徒
发表于 2012-10-26 16:59:54 | 显示全部楼层
如果中间产品含量不合格是否可以返工?
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药徒
发表于 2012-10-26 17:00:25 | 显示全部楼层
制剂的中间产品
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药徒
发表于 2012-10-26 17:03:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-10-26 17:05:58 | 显示全部楼层
返工后的,质量风险评估一定要做了,如果是返工内包装工序以前的,还要做本批产品的留样考察,总之返工的处理很麻烦。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-1 09:22:56 | 显示全部楼层
我还是觉得算返工,一是根据返工的定义,二是如果纸箱破损的药品经检验质量是符合要求的,仅更换一个外纸箱并没采取什么加工手段怎么能算返工呢
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-1 09:27:32 | 显示全部楼层
说错了,我还是觉得是不算返工,返工首先是不符合质量标准,其次要采用相同的生产工艺进行再加工,而纸箱破损的合格药品这两条都是不符合的。
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药徒
发表于 2012-11-1 09:29:54 | 显示全部楼层
五月丫头 发表于 2012-11-1 09:22
我还是觉得算返工,一是根据返工的定义,二是如果纸箱破损的药品经检验质量是符合要求的,仅更换一个外纸箱 ...

算返工,楼主不要走偏了。只要是印字的外箱(印刷包装材料),都不能随便换。换了不按返工流程走,就是违规
楼主3思,这问题不用纠结,很清楚!
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