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[无菌&限度检查] 微生物限度计数问题

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药徒
发表于 2022-6-2 12:00:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下大家,在做医疗器械产品微生物限度的时候,采用平皿法,供试液有10ml,取1ml供试液在TSA平皿里培养,再取1ml做一个平行皿,培养后计数算平均值M1


另取1ml供试液在SDA平皿里培养,再取1ml做一个平行皿,培养后计数算平均值M2
菌落总数怎么计数呢 A,B还是C呢
A M1*10   
B(M1+M2)*5  
C(M1+M2)*10
请大家赐教,感谢!
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药生
发表于 2022-6-2 12:54:21 | 显示全部楼层
本帖最后由 asd2997610 于 2022-6-2 13:01 编辑

总菌落数=需氧菌(TSA)+霉菌+酵母菌(SDA)。微生物限度如100cfu/ml 你看你单位。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-2 13:41:09 | 显示全部楼层
asd2997610 发表于 2022-6-2 12:54
总菌落数=需氧菌(TSA)+霉菌+酵母菌(SDA)。微生物限度如100cfu/ml 你看你单位。

医疗器械微生物限度菌落数的单位一般是cfu/件,所以单个皿的菌落数要乘以倍数
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药徒
发表于 2022-6-2 14:20:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-6-2 14:43:57 | 显示全部楼层
为什么要算总菌落啊,需氧和霉酵应该要分开吧,这样就是M1*10     N2*10了   要算总菌落的话应该就是(M1+M2)*稀释倍数吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-2 15:10:37 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-2 15:11:10 | 显示全部楼层
九九emj 发表于 2022-6-2 14:43
为什么要算总菌落啊,需氧和霉酵应该要分开吧,这样就是M1*10     N2*10了   要算总菌落的话应该就是(M1+M2 ...

嗯,受教了,感谢
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药徒
发表于 2022-6-21 13:43:26 | 显示全部楼层
医疗器械做的是初始污染菌(方法同药品微生物限度检查),请问你们这个菌落总数计算公式出自哪里呢?不需要带入修正系数吗?那我们验证修正系数的意义是什么?
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