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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 冰箱年度验证

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[确认&验证] 冰箱年度验证

发表于 2022-6-19 22:52:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问冰箱验证必须每年都做吗？需要包含哪些内容呢？

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发表于 2022-6-20 07:41:42 来自手机 | 显示全部楼层

正常都是一年一做

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发表于 2022-6-22 21:24:25 | 显示全部楼层

qjj12345 发表于 2022-6-20 08:07
三年不嫌多，五年不嫌少。公司要有能力，一年一做是最好。

qjj老师单押强无敌

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大无语事件详情回复发表于 2022-6-22 21:25

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发表于 2022-6-20 08:07:52 来自手机 | 显示全部楼层

三年不嫌多，五年不嫌少。公司要有能力，一年一做是最好。

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qjj老师单押强无敌详情回复发表于 2022-6-22 21:24

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发表于 2022-6-20 08:48:34 | 显示全部楼层

公司有几十台冰箱，验证策略是：
均带有温度监控系统，每年进行再评估，三年进行1次再验证。

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这个可以有发表于 2022-6-23 09:04

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发表于 2022-6-20 08:27:54 | 显示全部楼层

看存放物品的，可以通过评估适当延长再验证期限。

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发表于 2022-6-20 08:34:36 | 显示全部楼层

冰箱属于温控设备，若有连监控软件，无需进行再确认，每年计量自带温度探头即可。再确认一般做的项目也是分布和数显报警功能的确认，实时监控软件更具实际意义。

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十斤氨基酸

发表于 2022-6-20 08:36:27 | 显示全部楼层

一年一做一年一做

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发表于 2022-6-20 10:02:35 | 显示全部楼层

每年一次确认，IQ/OQ/PQ(空载负载)

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发表于 2022-6-20 14:52:00 | 显示全部楼层

木木杨1 发表于 2022-6-20 07:41
正常都是一年一做

应当是不正常

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如何定义正常，是审计老师普遍接受的做法，还是不需要评估可以直接规定的做法详情回复发表于 2022-6-20 14:56

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发表于 2022-6-20 14:56:23 来自手机 | 显示全部楼层

zyjkf 发表于 2022-06-20 14:52
应当是不正常

如何定义正常，是审计老师普遍接受的做法，还是不需要评估可以直接规定的做法

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发表于 2022-6-21 08:36:10 | 显示全部楼层

之前待过的大公司，三年一次

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楼主| 发表于 2022-6-22 21:21:49 来自手机 | 显示全部楼层

tpqzerking01 发表于 2022-06-20 08:48
公司有几十台冰箱，验证策略是：
均带有温度监控系统，每年进行再评估，三年进行1次再验证。

嗯嗯，谢谢！

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楼主| 发表于 2022-6-22 21:22:22 来自手机 | 显示全部楼层

木木杨1 发表于 2022-06-20 07:41
正常都是一年一做

我们目前也是

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楼主| 发表于 2022-6-22 21:23:03 来自手机 | 显示全部楼层

qjj12345 发表于 2022-06-20 08:07
三年不嫌多，五年不嫌少。公司要有能力，一年一做是最好。

哈哈，还押韵上了

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楼主| 发表于 2022-6-22 21:24:59 来自手机 | 显示全部楼层

风36ccc3fc 发表于 2022-06-20 08:27
看存放物品的，可以通过评估适当延长再验证期限。

那请问要如何进行评估呢？

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发表于 2022-6-22 21:25:36 | 显示全部楼层

木木杨1 发表于 2022-6-22 21:24
qjj老师单押强无敌

大无语事件

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楼主| 发表于 2022-6-22 21:26:23 来自手机 | 显示全部楼层

糊涂12 发表于 2022-06-20 08:34
冰箱属于温控设备，若有连监控软件，无需进行再确认，每年计量自带温度探头即可。再确认一般做的项目也是分布和数显报警功能的确认，实时监控软件更具实际意义。

我们有温控设备，并且关键地方还都有联网功能，可是还是得做一年一度验证

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楼主| 发表于 2022-6-22 21:26:58 来自手机 | 显示全部楼层

十斤氨基酸发表于 2022-06-20 08:36
一年一做一年一做

我们目前是这样

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楼主| 发表于 2022-6-22 21:27:27 来自手机 | 显示全部楼层

三分三zZ 发表于 2022-06-20 10:02
每年一次确认，IQ/OQ/PQ(空载负载)

跟你们一样的

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