细胞培养，手工污染风险大，用抗生素可以吗？

唐e3phf8pp · 发表于 2022-6-24 10:50:12

姣妹崽发表于 2022-6-24 09:16
那必须是可以的，我私信你哈
我是湖南隔壁的，山城妹子

我也要也要，拉拉拉我啊

271195033 · 发表于 2022-6-27 13:02:32

阿宝问药发表于 2022-6-22 15:06
嗯，如果报药，这种行为要不得。

理论上是可以用的，多种用也可以。但是实际上，概率很低的。
这个概率就像法律每个人都可以被选举成国家领导人一样，实际哈哈哈

阿宝问药 · 发表于 2022-6-27 13:21:37

271195033 发表于 2022-6-27 13:02
理论上是可以用的，多种用也可以。但是实际上，概率很低的。
这个概率就像法律每个人都可以被选举成国家 ...

法规明文规定顶多用一种哦

271195033 · 发表于 2022-6-28 11:43:07

阿宝问药发表于 2022-6-27 13:21
法规明文规定顶多用一种哦

我工作过一个公司，是用了一种，但是申报时候，老老实实地进行了工艺变更

阿宝问药 · 发表于 2022-6-28 12:04:15

271195033 发表于 2022-6-28 11:43
我工作过一个公司，是用了一种，但是申报时候，老老实实地进行了工艺变更

笑死大叔我了，是的，不建议试用抗生素

271195033 · 发表于 2022-6-28 16:11:03

阿宝问药发表于 2022-6-28 12:04
笑死大叔我了，是的，不建议试用抗生素

我们内部QA的，告诉领导，这样不行的，领导说没事，xxxxx。然后外部的专家一说，马上就改，项目至少推迟了近一年，过去好久，我想到这也想笑

阿宝问药 · 发表于 2022-6-28 17:40:13

271195033 发表于 2022-6-28 16:11
我们内部QA的，告诉领导，这样不行的，领导说没事，xxxxx。然后外部的专家一说，马上就改，项目至少推迟 ...

你们领导傻×

hhhy · 发表于 2022-7-31 12:34:56

建库时可以使用抗生素，大生产就不能使用了

zq2aa · 发表于 2022-8-4 11:18:44

起始材料本身有微生物污染源，需要进行控制至无菌化，那就需要使用及检测手段合并使用，按照规范指导原则使用，一般根据样本的微生物负荷特点进行设计的···请了解本身的样本的特征在开展对应的药学研究。若是针对环境、人员、添加材料的污染就不必要考虑抗生素使用的···抗生素的细胞毒性对细胞生长影响，需要自行关注·

李娜qwh · 发表于 2023-2-7 07:58:07

借楼问一下，生产人员的无菌怎么保证，有经验可以分享吗？谢谢

Trocy-zizi · 发表于 2023-4-11 16:56:02

姣妹崽发表于 2022-6-24 09:16
那必须是可以的，我私信你哈
我是湖南隔壁的，山城妹子

您好，我也是细胞行业的，也想加入细胞群，谢谢

[研发注册] 细胞培养，手工污染风险大，用抗生素可以吗？