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[小容量] RABS-灌装设备现在有哪些先进的设计应用

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药生
发表于 2022-6-23 13:54:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大部分灌装设备都是O-RABS,灌装干扰操作多、无菌组装、工程设计、布局不合理,甚至开门操作也不少,像某些国产大牌的设备隔离门打开就直接在B级环境中、操作也不在同一侧需要穿越传送带,灌装泵还在用离线清洗灭菌+无菌组装的方式,十几个泵,组装操作动作多,设备从房间采风、流形干扰;如果未来产品计划出口欧美,听到某些专家说普通开门式的O-RABS灌装设备欧美检查员很难接受,对于无菌管理挑战极大;请教下各位,不考虑成本的情况下,对于大批量的西林瓶、预灌封灌装设备有哪些好的设计建议、应用(自动化程度、机器人技术、层流自动消毒等)目前国外厂商可以做得到的,只考虑进口设备


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药徒
发表于 2022-6-23 14:00:00 | 显示全部楼层
我的建议就是多准备钱,这些风险都不是问题
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药生
发表于 2022-6-23 14:01:39 | 显示全部楼层
事实是你没见过好的。十年前的落地项目就已经能满足你描述的需求了,只是价格你不一定花得起

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老东家光一条进口灌装线(ORABS)花了1个亿,所以一个无菌制剂车间几个亿很正常 不考虑成本,供应商可以按照你的要求来进行设计修改。  详情 回复 发表于 2022-6-23 21:29
麻烦再给点信息,前。。。真不是问题、、、、、有听闻一个车间几个亿  详情 回复 发表于 2022-6-23 16:15
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药生
发表于 2022-6-23 14:33:13 | 显示全部楼层

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几年以前东家上的是博世的自动灌装线,遗憾没有见到过样子

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博世现在改名了。貌似博世的预灌装机也做不到灌装泵在线清洗和灭菌  详情 回复 发表于 2022-7-4 08:14
博世、B+S、OPTIMA我们都在用,不过是O-RABS  详情 回复 发表于 2022-6-23 16:16
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药士
发表于 2022-6-23 14:35:46 | 显示全部楼层
除了层流自动消毒这个说法不可实现外,其他很难吗?

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要有实际的应用啊,某天、某龙不行  详情 回复 发表于 2022-6-23 16:17
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药徒
发表于 2022-6-23 14:35:53 | 显示全部楼层
上隔离器啊,问题不就没了

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批量80w啊,隔离器用不了  详情 回复 发表于 2022-6-23 16:18
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药徒
发表于 2022-6-23 15:07:14 | 显示全部楼层

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要么你就直接用隔离器,但是你在过程中会有人员干预(所以你需要用C-RABS)老外有不认同这个做法,这是好多疫苗厂家面临的问题。
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药徒
发表于 2022-6-23 15:11:23 | 显示全部楼层
灌装设备开门,即使暴露在A级下,也会有很大的挑战的,目前改造是考虑两道隔离。

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是的,挑战很大的,考虑两道隔离是个办法,主要还是自动化程度。减少人的干扰;大批量的灌装,有了解到C-RABS设备吗?预灌封和西林瓶批量30W+  详情 回复 发表于 2022-6-23 16:20
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药仙
发表于 2022-6-23 15:24:20 来自手机 | 显示全部楼层
那就用隔离器吧

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大批量估计C-RABS用的都不多  详情 回复 发表于 2022-6-23 16:22
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药生
 楼主| 发表于 2022-6-23 16:15:31 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2022-6-23 14:01
事实是你没见过好的。十年前的落地项目就已经能满足你描述的需求了,只是价格你不一定花得起

麻烦再给点信息,前。。。真不是问题、、、、、有听闻一个车间几个亿
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药生
 楼主| 发表于 2022-6-23 16:16:18 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2022-6-23 14:33
几年以前东家上的是博世的自动灌装线,遗憾没有见到过样子

博世、B+S、OPTIMA我们都在用,不过是O-RABS
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药生
 楼主| 发表于 2022-6-23 16:17:05 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2022-6-23 14:35
除了层流自动消毒这个说法不可实现外,其他很难吗?

要有实际的应用啊,某天、某龙不行
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药生
 楼主| 发表于 2022-6-23 16:18:17 | 显示全部楼层
CRUSH。. 发表于 2022-6-23 14:35
上隔离器啊,问题不就没了

批量80w啊,隔离器用不了

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为啥80w就用不了隔离器了?  详情 回复 发表于 2022-6-23 19:31
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药生
 楼主| 发表于 2022-6-23 16:20:58 | 显示全部楼层
zhan.shenbadi 发表于 2022-6-23 15:11
灌装设备开门,即使暴露在A级下,也会有很大的挑战的,目前改造是考虑两道隔离。

是的,挑战很大的,考虑两道隔离是个办法,主要还是自动化程度。减少人的干扰;大批量的灌装,有了解到C-RABS设备吗?预灌封和西林瓶批量30W+

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我们就是搞这个的,目前中国生物就是这么搞的。  详情 回复 发表于 2022-6-23 16:37
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药生
 楼主| 发表于 2022-6-23 16:22:35 | 显示全部楼层

大批量估计C-RABS用的都不多
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药生
发表于 2022-6-23 16:30:56 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2022-6-23 16:18
批量80w啊,隔离器用不了

80万? 认真的? 一批搞两天的那种?

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现在快的PFS灌装线3.6W/h  详情 回复 发表于 2022-6-24 08:39
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药仙
发表于 2022-6-23 16:35:07 来自手机 | 显示全部楼层

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不多是因为贵啊  但是无菌保障隔离器是做得好
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药徒
发表于 2022-6-23 16:37:54 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2022-6-23 16:20
是的,挑战很大的,考虑两道隔离是个办法,主要还是自动化程度。减少人的干扰;大批量的灌装,有了解到C- ...

我们就是搞这个的,目前中国生物就是这么搞的。
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药仙
发表于 2022-6-23 19:31:24 来自手机 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2022-6-23 16:18
批量80w啊,隔离器用不了

为啥80w就用不了隔离器了?

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那包材怎么传入、灌装后的产品怎么存放输送  详情 回复 发表于 2022-6-24 08:41
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药徒
发表于 2022-6-23 21:29:20 | 显示全部楼层

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ch3b388968 发表于 2022-6-23 14:01
事实是你没见过好的。十年前的落地项目就已经能满足你描述的需求了,只是价格你不一定花得起

老东家光一条进口灌装线(ORABS)花了1个亿,所以一个无菌制剂车间几个亿很正常
不考虑成本,供应商可以按照你的要求来进行设计修改。

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要是生物制品、疫苗啥的不差钱  详情 回复 发表于 2022-6-24 08:42
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