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不良反应上报

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药徒
发表于 2022-6-30 15:45:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问个可能比较傻的问题,你们上报个例不良反应前会让部门上级审一审吗,那个给的模板报告表里面没有这项内容,感觉应该要审的。。。
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药仙
发表于 2022-6-30 15:55:20 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-30 16:11:06 | 显示全部楼层

没有信息化系统,纸质报告表可以在表格里面加个上报人、审核人,国家反馈过来的可以直接线上填报,该怎么审呢,难道再填一次纸质报告表,感觉好傻

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截图给他看?  详情 回复 发表于 2022-6-30 16:14
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药仙
发表于 2022-6-30 16:14:27 | 显示全部楼层
刘永丽cts 发表于 2022-6-30 16:11
没有信息化系统,纸质报告表可以在表格里面加个上报人、审核人,国家反馈过来的可以直接线上填报,该怎么 ...

截图给他看?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-30 16:19:17 | 显示全部楼层

做记录的时候也截图?

点评

其实我不太理解楼主具体想表达的意思 记录是记录,上报是上报 对于没有审批流程的填报资料,没有签字,要是能做主就自己填,做不了主就发给领导看一眼,这不是GMP体系或者GVP体系下的事情 对于记录,这是GMP  详情 回复 发表于 2022-6-30 18:49
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药仙
发表于 2022-6-30 18:49:20 | 显示全部楼层
刘永丽cts 发表于 2022-6-30 16:19
做记录的时候也截图?

其实我不太理解楼主具体想表达的意思  记录是记录,上报是上报

对于没有审批流程的填报资料,没有签字,要是能做主就自己填,做不了主就发给领导看一眼,这不是GMP体系或者GVP体系下的事情

对于记录,这是GMP体系或者GVP体系下的事情,应该有审核、签字批准
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