不良反应上报

刘永丽cts · 发表于 2022-6-30 15:45:15

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问个可能比较傻的问题，你们上报个例不良反应前会让部门上级审一审吗，那个给的模板报告表里面没有这项内容，感觉应该要审的。。。

猫咪特工 · 发表于 2022-6-30 15:55:20

审的

刘永丽cts · 发表于 2022-6-30 16:11:06

木木杨1 发表于 2022-6-30 15:55
审的

没有信息化系统，纸质报告表可以在表格里面加个上报人、审核人，国家反馈过来的可以直接线上填报，该怎么审呢，难道再填一次纸质报告表，感觉好傻

猫咪特工 · 发表于 2022-6-30 16:14:27

刘永丽cts 发表于 2022-6-30 16:11
没有信息化系统，纸质报告表可以在表格里面加个上报人、审核人，国家反馈过来的可以直接线上填报，该怎么 ...

截图给他看？

刘永丽cts · 发表于 2022-6-30 16:19:17

木木杨1 发表于 2022-6-30 16:14
截图给他看？

做记录的时候也截图？

猫咪特工 · 发表于 2022-6-30 18:49:20

刘永丽cts 发表于 2022-6-30 16:19
做记录的时候也截图？

其实我不太理解楼主具体想表达的意思记录是记录，上报是上报

对于没有审批流程的填报资料，没有签字，要是能做主就自己填，做不了主就发给领导看一眼，这不是GMP体系或者GVP体系下的事情

对于记录，这是GMP体系或者GVP体系下的事情，应该有审核、签字批准